Bosch presenta il nuovo impianto di laboratorio FHM 1000

Nuova apparecchiatura di laboratorio FHM 1000 Con la nuova serie FHM 1000, Bosch Packaging Technology presenta apparecchiature di laboratorio semi-automatiche e modulari per il riempimento di farmaci liquidi.

Scala semplice su scala di produzione I parametri di riempimento della macchina di laboratorio FHM 1000 vengono impostati in laboratorio e successivamente trasferiti alle macchine di produzione tramite uno Scale-Up.

• - Compatto, modulare e aggiornabile
• - Facile scaling-up su scala di produzione
• - Integrazione precoce dei clienti nel processo di sviluppo

Con la nuova serie FHM 1000, Bosch Packaging Technology, uno dei principali fornitori di tecnologia di processo e confezionamento, presenta sistemi di laboratorio semi-automatici, modulari, per il riempimento di prodotti farmaceutici liquidi. Il primo prototipo della serie è stato presentato al pubblico specializzato in occasione del Crailsheimer Pharmatag nel maggio 2013. Lo sviluppo innovativo è particolarmente adatto per farmacisti e per l'uso in laboratori e nelle prime fasi di studi clinici. I parametri di riempimento possono essere facilmente trasferiti su sistemi di produzione tramite “Scale-Up”: tutte le caratteristiche rilevanti vengono misurate e impostate in laboratorio, per poi essere trasferite senza ulteriori regolazioni sulla macchina di produzione reale.

Integrazione precoce di clienti e utenti finali
La base per il prototipo FHM 1000 sono stati lavori di sviluppo condotti con l'integrazione precoce di clienti e utenti finali. «L'obiettivo è offrire ai nostri clienti sistemi di riempimento di laboratorio compatti e modulari, che supportino i processi quotidiani», ha affermato Joachim Brenner, responsabile della sede di Crailsheim e responsabile del portafoglio prodotti Pharma Liquid di Bosch a livello mondiale. La serie FHM contribuisce significativamente a semplificare il «Design of experiments» (DoE, pianificazione statistica degli esperimenti) per i clienti. Memorizzando i parametri, è possibile determinare con maggiore precisione le relazioni tra fattori di influenza e obiettivi, integrando le esperienze dei clienti («User Experience»).

Implementazione efficace dell’approccio «User Experience»
Questo approccio di sviluppo «User Experience» è già stato applicato con successo all’interno del gruppo Bosch. Nel settore della mobilità elettrica, ad esempio, l’integrazione molto precoce di potenziali clienti finali nel processo di progettazione e sviluppo ha portato rapidamente alla maturità di diversi prodotti. «Pertanto, si è ritenuto opportuno utilizzare anche nel settore farmaceutico le competenze interne acquisite. In un team interdisciplinare di esperti di sviluppo e di mercato, siamo riusciti a implementare con successo l’approccio «User Experience» nella nostra nuova apparecchiatura di laboratorio FHM 1000», ha affermato Andreas Groß, product manager di Bosch Packaging Technology.

Quattro moduli diversi
Attualmente, la serie di sistemi di laboratorio comprende quattro moduli diversi: l’interfaccia utente (Human Machine Interface, HMI), il modulo di riempimento, il modulo di pesatura e il movimento dell’ago. Il cuore della macchina di laboratorio FHM 1000 è l’HMI, che controlla tutti i processi automatici. Il processo di riempimento con il movimento dell’ago di riempimento e la pesatura tramite un controllo in-process (IPK) vengono configurati tramite l’HMI. L’introduzione e l’estrazione del materiale di confezionamento avviene invece manualmente. «I risultati e i parametri memorizzati sono altamente scalabili e trasferibili, ad esempio su linee ad alte prestazioni», ha spiegato Groß.

Il prototipo utilizza una pompa peristaltica. In una fase successiva, sono previsti ulteriori moduli di riempimento, ad esempio con una pompa a pistoni rotativi. A seconda delle esigenze, i diversi sistemi di riempimento possono essere facilmente sostituiti. È inoltre prevista l’integrazione di un modulo di chiusura, che può essere dotato di tappi di diversa forma. Una copertura protettiva sia del modulo di riempimento che del movimento dell’ago garantisce la sicurezza del prodotto e dell’operatore. Tutti i moduli sono conformi alla direttiva macchine dell’UE 2006/42/CE. «I nostri clienti hanno già potuto farsi un’idea della nostra novità durante il Pharmatag. Le reazioni ci hanno incoraggiato a sviluppare ancora più rapidamente la macchina di laboratorio», ha affermato Brenner.