Bosch představuje novou laboratorní zařízení FHM 1000

Nový laboratorní systém FHM 1000 S novou řadou FHM 1000 představuje Bosch Packaging Technology poloautomatické, modulární laboratorní zařízení pro plnění kapalných farmaceutik.

Jednoduché zvětšení na výrobní úroveň Plnicí parametry laboratořního zařízení FHM 1000 jsou stanoveny v laboratoři a poté přeneseny na výrobní stroje prostřednictvím scale-up.

• - Kompaktní, modulární a rozšiřitelný
• - Jednoduché škálování na výrobní úroveň
• - Včasné zapojení zákazníků do vývojového procesu

S novou řadou FHM 1000 představuje Bosch Packaging Technology, jeden z předních dodavatelů procesní a balicí techniky, poloautomatické modulární laboratorní zařízení pro plnění tekutých farmaceutik. První prototyp série byl představen odborné veřejnosti při Crailsheim Pharmatag v květnu 2013. Nový vývoj je zvláště vhodný pro farmaceuty a pro použití v laboratořích a raných klinických studiích. Plnící parametry lze snadno přenést na výrobní systémy pomocí „škálování“: všechny důležité ukazatele jsou měřeny a nastavovány v laboratoři, aby je bylo možné následně bez dalších úprav přenést na skutečný výrobní stroj.

Včasné zapojení zákazníků a koncových uživatelů
Základem prototypu FHM 1000 byla vývojová práce s včasným zapojením zákazníků a koncových uživatelů. „Cílem je nabídnout našim zákazníkům s novou řadou kompaktní a modulární laboratorní plnicí systémy, které podporují jejich pracovní procesy,“ řekl Joachim Brenner, vedoucí pobočky Crailsheim a odpovědný za produktové portfolio Pharma Liquid ve společnosti Bosch po celém světě. Řada FHM významně přispívá k zjednodušení „Design of experiments“ (DoE, statistické plánování pokusů) pro zákazníky. Umožňuje přesnější určení vztahu mezi vlivy a cílovými hodnotami díky ukládání parametrů a začlenění zkušeností zákazníků („User Experience“).

Úspěšná implementace přístupu „User Experience“
Tento přístup k vývoji založený na „User Experience“ již byl úspěšně použit v rámci skupiny Bosch. Například v oblasti elektromobility vedlo velmi brzké zapojení potenciálních koncových zákazníků do návrhu a vývoje k rychlému uvedení na trh několika produktů. „Proto jsme se rozhodli využít interní know-how také v oblasti farmacie. V multidisciplinárním týmu vývojových a tržních expertů jsme úspěšně implementovali přístup User Experience u naší nové laboratorní zařízení FHM 1000,“ řekl Andreas Groß, produktový manažer ve společnosti Bosch Packaging Technology.

Čtyři různé moduly
Laboratorní řada sestává v současnosti ze čtyř odlišných modulů: uživatelského rozhraní (Human Machine Interface, HMI), plnicého modulu, vážícího modulu a pohybu jehly. Srdcem laboratorního zařízení FHM 1000 je HMI, kterým jsou řízeny všechny automatické procesy. Plnění s pohybem plnicé jehly a vážení pomocí kontrolního procesu (IPK) jsou parametrizovány přes HMI. Vkládání a vyjímání obalového materiálu je naopak manuální. „Uložené výsledky a parametry jsou vysoce škálovatelné a přenositelné, například na vysokovýkonné linky,“ vysvětlil Groß.

Prototyp je poháněn peristaltickou pumpou. V dalším kroku jsou plánovány další plnicí moduly, například s rotačním šroubovým pístem. Podle potřeby lze různé plnicí systémy flexibilně vyměnit. Plánuje se také integrace uzavíracího modulu, který umožní uzavření obalových materiálů s různými zátkami. Ochranné kryty jak pro plnicí modul, tak pro pohyb jehly zajišťují bezpečnost produktu i obsluhy. Všechny moduly odpovídají směrnicím EU o strojních zařízeních 2006/42/ES. „Naši zákazníci si již na Pharmatagu mohli udělat první představu o našem novém vývoji. Jejich reakce nás posílily v rozhodnutí dále rychleji vyvíjet laboratorní zařízení,“ řekl Brenner.