14. VDI-Fachtagung Szabványos tisztatér technológia

14. VDI-Fachkongress Reinraumtechnik

Időpont és helyszín: 2011. október 26-27., Nürtingen

"A 14. VDI Szakmai Konferencia a Szabályozott Terek Technikájáról 2011. október 26-27-én Nürtingenben többek között egy forró témával foglalkozik: a higiénia, tisztaság és tisztaság kérdéseivel kórházakban. Ez egy holisztikus probléma. Kezdve a kézhigiénétől a kórtermekben, egészen a sterilizálási és étkeztetési folyamatokig terjed.
A kórházi gyógyszertárnak GMP-kritériumok szerint kell működnie, mint egy ipari gyógyszeripari gyártás.
A „Műszaki GMP és Szabályozott Tértechnika az Élettudományi Területeken” címmel a VDI-konferencia aktuális és irányadó eljárásokat, koncepciókat mutat be, amelyek középpontjában a modern technikai megoldások a jó gyártási gyakorlat alkalmazásában állnak.
A tisztaság és a tisztaság érdekében mindig megfelelő fogyóanyagokra és szolgáltatásokra van szükség. Hogyan találjuk meg a megfelelő tisztítószert, és hogyan válasszuk ki a megfelelő szolgáltatót?
Az élettudományi szektorban egyre inkább a szolgáltatókhoz kerülnek az egységesített egyedi szolgáltatások, egésztől a szekunder folyamatok teljes körű ellátásáig (pl. kiszervezés, szerződéses szolgáltatás). Különösen a tisztaterekben és GMP-előírások mellett döntő szerepet játszik a szállítások, szolgáltatások és a működtetői felelősség jogilag biztonságos és megbízható meghatározása és átadása. A legjobb gyakorlat példákon keresztül vitatják meg a kiszervezés előnyeit és hátrányait." Prof. Dr. Horst Weißsieker, TÜV SÜD Cleancert GmbH, Bergisch Gladbach

Főbb témák

1. Bioszabályozás és biokontamináció
VDI 6300: Géntechnikai munkák zárt rendszerekben, útmutató a biztonsági intézkedések műszaki és analitikus vizsgálatához, VDI 2083 18. lap

2. Higiénia és tisztaság kórházban
A higiénia, tisztaság és tisztaság követelményeinek meghatározása a különböző funkcionális területeken: kórházi gyógyszertár, sterilizálási folyamat, izolációs osztályok, őssejt laborok, étkeztetés stb. A teljes körű képzési koncepciók meghatározása a klinikai és kórházi gyógyszertári személyzet számára, képzési koncepciók az orvosok számára -- kommunikáció az orvosi és gazdasági vezetőkkel -- A tisztatértechnika hozzájárulásának meghatározása
a higiénés szakemberek képzésének és továbbképzésének elősegítéséhez

3. Műszaki GMP
Szükséges képzési és validációs feladatok a gyógyszeriparban, orvostechnikában, ATMP-ben, kozmetikai gyártásban
Gyakorlati példák, GMP irányelvekből származó hozzájárulások

4. Tisztatér-kompatibilis fogyóanyagok és anyagok
Összetevők a fertőtlenítés, tisztítás, kopás, kipárolgás, bizonyítás szempontjából (pl. törlőkendők, kesztyűk, szőnyegek, ruházat) Tisztatértechnikai kritériumok, költség-haszon arány, egyszer használatos/többször használatos, ellátásbiztonság, vizsgálati módszerek a tisztatér alkalmasságának vizsgálatára VDI 2083 17. lap: Anyagok tisztaságra való alkalmassága: részecskekibocsátás, elektrosztatikus viselkedés, kipárolgás, tisztíthatóság, kémiai ellenállóság

5. Szolgáltatás/kiszervezés
Az ellátás- és gyártásbiztonság, valamint a GMP-környezetben való elérhetőség biztosítása, még szolgáltatókkal is, a tisztítás, ellátási szolgáltatások ruházattal (feldolgozás, esetleg bérlés, javítás stb.), biztonsági szolgáltatások, műszaki szolgáltatások, ellátási koncepciók, mint teljes ellátás, telephelykoncepciók stb. Mire kell figyelni ilyen szolgáltatások esetén, milyen trendek figyelhetők meg? Ha ilyen szolgáltatásokat kiszerveznek, mire kell ügyelni a szolgáltatás igénybevevőjének? A kiszervezés előnyei és hátrányai?

Felhívás hozzájárulások benyújtására
Szakértő vagy valamelyik főbb témában? Akkor hívjuk fel a figyelmét, hogy aktívan hozzájáruljon a konferencia sikeréhez egy előadással!
Kérjük, hogy legkésőbb 2011. február 4-ig küldje el összefoglalóját, legfeljebb egy A4-es oldal terjedelemben.
A www.vdi.de/reinraumtechnik2011 weboldalon regisztrálhat hozzájárulásával.