14. VDI-Fachtagung Čisté místnosti

14. VDI-Fachkonferenz Reinraumtechnik

Termín a místo: 26. a 27. října 2011, Nürtingen

"14. odborná konference VDI o čistých prostorách dne 26. a 27. října 2011 v Nürtingenu se mimo jiné zabývá žhavým tématem: hygienou, čistotou a čistotou v nemocnicích. Jedná se o komplexní problém. Od hygieny rukou v nemocničních pokojích po sterilizační zařízení a stravovací služby.
Nemocniční lékárna musí pracovat podle kritérií GMP stejně jako průmyslová farmaceutická výroba.
Pod názvem „Technické GMP a technologie čistých prostor v oblasti life-science“ představí VDI-konference aktuální i průkopnické postupy a koncepty, jejichž středem je moderní přístup k technickým konceptům správné výrobní praxe.
K čistotě a čistotě patří vždy odpovídající spotřební materiály a služby. Jak najít správný čisticí prostředek a jak vybrat správného poskytovatele služeb.
Odvětví life-science stále více přechází k zadávání jednotlivých služeb nebo kompletních služeb sekundárních procesů dodavatelům (např. outsourcing, contracting). Zejména v oblastech s čistými prostory a pod požadavky GMP hraje klíčovou roli právně jistá a spolehlivá definice a předání dodávek, služeb a odpovědnosti provozovatele. Na příkladech osvědčených postupů by měly být diskutovány výhody a nevýhody zejména outsourcingu." Prof. Dr. Horst Weißsieker, TÜV SÜD Cleancert GmbH, Bergisch Gladbach

Hlavní témata

1. Biosafety a biokontaminace
VDI 6300: Geneticky modifikované práce v uzavřených systémech, průvodce technickým a analytickým testováním bezpečnostních opatření VDI 2083 list 18

2. Hygiena a čistota v nemocnici
Definice požadavků na hygienu, čistotu a čistotu v různých funkčních oblastech: nemocniční lékárna, sterilizační zařízení, izolační oddělení, laboratoře s kmenovými buňkami, stravovací služby atd. Definice požadavků na komplexní školící koncepty pro personál nemocnic a lékárny, školící koncepty pro lékaře – komunikace s lékařským a obchodním vedením nemocnic – Definice příspěvku technologií čistých prostor
pro podporu a rozvoj vzdělávání a dalšího vzdělávání hygienických odborných lékařů

3. Technické GMP
Požadované kvalifikační a validační úkoly v oblasti farmacie, zdravotnické techniky, ATMP, výroby kosmetiky
Příspěvky z praxe, příspěvky z oblasti směrnic GMP

4. Čisté prostory a spotřební materiály a materiály
Komponenty z hlediska dezinfekce, čištění, opotřebení, vypouštění plynů, důkazů atd. (např. utěrky, rukavice, rohože, oděvy) Kritéria technologií čistých prostor, poměr nákladů a přínosů, jednorázové/opakované použití, bezpečnost zásobování, metody testování vhodnosti pro čisté prostory VDI 2083 list 17: Čistota materiálů: emise částic, elektrostatické chování, vypouštění plynů, čistitelnost, chemická odolnost

5. Služby/outsourcing
Zajištění bezpečnosti zásobování a výroby a dostupnosti v prostředí GMP i přes nebo právě s dodavateli. Čištění, služby v oblasti zásobování s oděvy (příprava, případně pronájem, opravy atd.), bezpečnostní služby, technický servis, koncepce zásobování jako plné zásobování, místní koncepce atd. Na co je třeba dbát u takových služeb, jaké trendy jsou patrné? Pokud jsou takové služby outsourcovány, na co má dbát objednatel služby? Výhody a nevýhody outsourcingu?

Výzva k podání příspěvků
Jste odborníkem v některé z výše uvedených oblastí? Pak vás vyzýváme, abyste aktivně přispěli k úspěchu konference přednáškou!
Prosíme, zašlete nám do 4. února 2011 stručnou anotaci maximálně na jednu stránku formátu DIN A4.
Na internetové stránce www.vdi.de/reinraumtechnik2011 se můžete zaregistrovat se svým příspěvkem.