14. VDI-Fachtagung Reinraumtechnik

14. VDI-Fachtagung Reinraumtechnik

Datum en locatie: 26 en 27 oktober 2011, Nürtingen

"De 14e VDI-specialistische conferentie Reinraumtechnologie op 26 en 27 oktober 2011 in Nürtingen behandelt onder andere een heet hangijzer: hygiëne, netheid en zuiverheid in ziekenhuizen. Dit betreft een holistisch probleem. Het varieert van handhygiëne in ziekenzalen tot de sterielgoedverwerking en de voedselvoorziening.
De ziekenhuisapotheek moet net zo werken volgens GMP-criteria als een industriële farmaceutische productie.
Onder de titel ‘Technische GMP en Reinraumtechnologie in Life-Science-gebieden’ zal de VDI-specialistische conferentie actuele en baanbrekende procedures en concepten presenteren, waarbij de moderne omgang met technische concepten voor goede productiepraktijken centraal staat.
Voor netheid en zuiverheid horen altijd passende verbruiksartikelen en diensten. Hoe vind je het juiste reinigingsmiddel, en hoe kies je de juiste dienstverlener?
De Life-Science-sector gaat steeds meer over tot het uitbesteden van bundelde individuele diensten tot volledige diensten voor secundaire processen aan dienstverleners (bijvoorbeeld outsourcing, contracting). Vooral in reinraumomgevingen en onder GMP-eisen speelt de rechtszekere en betrouwbare definitie en overdracht van leveringen, diensten en de verantwoordelijkheid van de exploitant een cruciale rol. Aan de hand van best-practice voorbeelden worden voor- en nadelen van vooral outsourcing besproken." Prof. Dr. Horst Weißsieker, TÜV SÜD Cleancert GmbH, Bergisch Gladbach

Hoofdcategorieën

1. Biosafety en biocontaminatie
VDI 6300: Gentechnisch werk in gesloten systemen Richtlijn voor technische en analytische controle van veiligheidsmaatregelen VDI 2083 blad 18

2. Hygiëne en zuiverheid in het ziekenhuis
Definitie van de eisen aan hygiëne, netheid en zuiverheid in de verschillende functionele gebieden: ziekenhuisapotheek, sterielgoedverwerking, isolatieafdelingen, stamcellaboratoria, voedselvoorziening enzovoort. Definitie van de eisen aan holistische opleidingsconcepten voor ziekenhuis- en ziekenhuisapotheekpersoneel, opleidingsconcepten voor artsen -- communicatie met medische en administratieve leiding van ziekenhuizen -- Definitie van de bijdrage van reinraumtechnologie
voor de bevordering en verdere ontwikkeling van opleiding en bijscholing van hygiëne-experts

3. Technische GMP
Noodzakelijke kwalificatie- en validatietaken in de farmacie, medische technologie, ATMP, cosmeticaproductie
Praktijkvoorbeelden, bijdragen uit de richtlijnkring GMP

4. Reinraumgeschikte verbruiksartikelen en materialen
Componenten met betrekking tot desinfectie, reiniging, slijtage, gasuitgassing, bewijsvoering etc. (bijvoorbeeld doeken, handschoenen, matten, kleding) Reinraumtechnische criteria, kosten-batenanalyse, wegwerp/herbruik, leveringszekerheid, testmethoden voor reinraumgeschiktheid VDI 2083 blad 17: Zuiverheidsgeschiktheid van materialen: deeltjesemissie, elektrostatisch gedrag, gasuitgassing, reinigbaarheid, chemische bestendigheid

5. Dienstverlening/Outsourcing
Leverings- en productiezekerheid en beschikbaarheid binnen GMP-omgeving, ondanks of juist met dienstverleners, garanderen Reinigen, diensten voor voedselvoorziening met kleding (verwerking, eventueel huren, repareren etc.), beveiligingsdiensten, technische service, leveringsconcepten zoals volledige levering, locatieconcepten etc. Waar moet op worden gelet bij dergelijke diensten, welke trends zijn er te zien? Waarop moet de afnemer letten bij uitbesteding? Voor- en nadelen van outsourcing?

Oproep tot het indienen van bijdragen
Bent u expert op een van de genoemde hoofdcategorieën? Dan nodigen wij u uit om actief bij te dragen aan het succes van de conferentie met een lezing!
Stuur ons voor 4 februari 2011 een samenvatting van maximaal één A4-pagina.
U kunt zich inschrijven met uw bijdrage via www.vdi.de/reinraumtechniek2011.