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14. Conférence spécialisée VDI sur la technologie des salles blanches
Date et lieu : 26 et 27 octobre 2011, Nürtingen
"La 14e conférence spécialisée VDI sur la technologie des salles blanches du 26 au 27 octobre 2011 à Nürtingen s'intéresse notamment à un sujet brûlant : l'hygiène, la propreté et la pureté dans les hôpitaux. Il s'agit d'un problème global. Cela va de l'hygiène des mains dans les chambres d'hôpital jusqu'à la préparation des dispositifs médicaux stériles et la restauration.
La pharmacie hospitalière doit fonctionner selon les critères GMP comme une fabrication pharmaceutique industrielle.
Sous le titre « GMP technique et technologie des salles blanches dans les domaines des sciences de la vie », la conférence VDI présentera des procédés et des concepts actuels ainsi que novateurs, dont le point central est la gestion moderne des concepts techniques pour les bonnes pratiques de fabrication.
La propreté et la pureté incluent toujours des matériaux consommables et des services appropriés. Comment trouver le bon produit de nettoyage, et comment choisir le bon prestataire de services.
Le secteur des sciences de la vie tend de plus en plus à confier des prestations unitaires regroupées, voire des prestations complètes des processus secondaires à des prestataires (par exemple, externalisation, sous-traitance). En particulier dans les zones de salles blanches et sous les exigences GMP, la définition et le transfert juridiquement sûr et fiable des livraisons, des prestations et de la responsabilité de l'exploitant jouent un rôle déterminant. Des exemples de bonnes pratiques permettront de discuter des avantages et des inconvénients notamment de l'externalisation."
Prof. Dr. Horst Weißsieker, TÜV SÜD Cleancert GmbH, Bergisch Gladbach
Sujets principaux
1. Biosécurité et biocontamination
VDI 6300 : Travaux génétiquement modifiés dans des systèmes fermés Guide pour l'examen technique et analytique des mesures de sécurité VDI 2083 Feuille 18
2. Hygiène et pureté dans les hôpitaux
Définition des exigences en matière d'hygiène, de propreté et de pureté dans les différents domaines fonctionnels : pharmacie hospitalière, préparation de dispositifs médicaux, unités d'isolement, laboratoires de cellules souches, restauration, etc. Définition des exigences pour des concepts de formation holistiques pour le personnel hospitalier et de la pharmacie, concepts de formation pour les médecins hospitaliers — communication avec la direction médicale et administrative des hôpitaux — Définition de la contribution de la technologie des salles blanches
pour la promotion et le développement continu de la formation des hygiénistes
3. GMP technique
Tâches de qualification et de validation nécessaires en pharmacie, technologie médicale, thérapie cellulaire, fabrication cosmétique
Contributions issues de la pratique, contributions du cercle de directives GMP
4. Matériaux consommables et matériaux conformes aux salles blanches
Composants en ce qui concerne la désinfection, le nettoyage, l'usure, la dégazation, la preuve, etc. (par exemple, linges, gants, tapis, vêtements) Critères pour la technologie des salles blanches, rapport coût-efficacité, jetable/réutilisable, sécurité d'approvisionnement, méthodes d'essai pour la compatibilité avec les salles blanches VDI 2083 Feuille 17 : Aptitude à la pureté des matériaux : émission de particules, comportement électrostatique, dégazage, nettoyabilité, résistance chimique
5. Service / Externalisation
Sécurité de l'approvisionnement et de la production ainsi que disponibilité dans un environnement GMP, malgré ou grâce à des prestataires. Nettoyage, service d'approvisionnement avec vêtements (préparation, location éventuelle, réparation, etc.), service de sécurité, service technique, concepts d'approvisionnement tels que la fourniture complète, les concepts de site, etc. Quelles précautions prendre pour ces services, quelles tendances se dessinent ? Lorsqu'une telle externalisation est réalisée, à quoi doit faire attention le prestataire ? Avantages et inconvénients de l'externalisation ?
Appel à contributions
Êtes-vous expert dans l'un des domaines mentionnés sous sujets principaux ? Nous vous invitons à contribuer activement au succès de la conférence par une présentation !
Veuillez nous soumettre un résumé d'une page maximum d'ici le 4 février 2011.
Vous pouvez vous inscrire avec votre contribution sur le site internet www.vdi.de/reinraumtechnik2011.
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