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Tuyaux en silicone à réseau de platine pour la production pharmaceutique - HelixMark®
Les produits HelixMark® sont le résultat de plus de 25 ans d'expérience du fabricant. Les silicones sont fabriqués à partir de matières premières provenant de leaders du secteur tels que Dow Corning et Wacker. Chaque produit est fabriqué conformément aux exigences de qualité pour les dispositifs médicaux, y compris la certification des matériaux et la traçabilité des lots.
Vernis au platine conformément aux exigences de biocompatibilité de la classe USP VI.
Certifié selon les normes de qualité ISO 13485
Certifié selon les normes de qualité ISO 14644
Salles blanches de classe ISO 7 et 8
Enregistré auprès de la FDA
Les tubulures standards HelixMark® peuvent être stérilisées à l'autoclave ou par éthylène oxydé, ainsi que par irradiation gamma dans les cycles et niveaux de stérilisation validés par l'utilisateur.
Les bons certificats.
Le silicone élastomère au platine utilisé pour les tubulures PharmaFocus a été spécialement conçu pour répondre aux besoins de la production pharmaceutique. Ce silicone subit une série de tests de biocompatibilité adaptés aux applications pharmaceutiques, ce qui élimine la nécessité d'études d'implantation généralement réalisées sur des silicones de qualité biomédicale. Le résultat est un tuyau en silicone plus économique, offrant à la fois qualité et sécurité.
Le bon fabricant.
Fort de plus de 25 ans d'expérience dans la fabrication de produits en silicone, Helix Medical, avec son site de production principal à Carpinteria en Californie, garde constamment son objectif principal en vue : inspirer confiance dans chaque produit fabriqué. Cette démarche oblige l'entreprise à respecter les normes les plus strictes disponibles pour ses domaines de production.
Le bon tuyau.
Les tubulures en silicone au platine PharmaFocus sont disponibles en 11 tailles standard.
Dureté typique : 50 Shore A
VWR International GmbH propose dans sa large gamme de produits, comprenant plus de 5000 consommables pour la salle blanche, une large sélection de tubulures en silicone au platine pour la production pharmaceutique.








