Mangueras de silicona con red de platino para la producción farmacéutica - HelixMark®

Mangueras de silicona con red de platino para la producción farmacéutica - HelixMark®

Los productos HelixMark® son el resultado de más de 25 años de experiencia del fabricante. Los silicones se fabrican a partir de materias primas de líderes del sector como Dow Corning y Wacker. Cada producto se fabrica según los requisitos de calidad para dispositivos médicos, incluyendo certificación de materiales y trazabilidad de lotes.

Vinculación con platino de acuerdo con los requisitos de biocompatibilidad de la USP Clase VI.
Certificado según las normas de calidad ISO 13485
Certificado según las normas de calidad ISO 14644
Salas limpias de clase ISO 7 y 8
Registrado en la FDA

Las mangueras estándar HelixMark® pueden esterilizarse en autoclave o mediante óxido de etileno, así como mediante radiación gamma, dentro de los ciclos y niveles de esterilización validados por el usuario.

Los certificados adecuados.
El elastómero de silicona con reticulación de platino utilizado para las mangueras PharmaFocus fue desarrollado específicamente para las necesidades de la producción farmacéutica. Esta silicona se somete a una serie de pruebas de biocompatibilidad adecuadas para aplicaciones farmacéuticas, eliminando la necesidad de estudios de implantación que normalmente se realizan en silicona de calidad biomédica. El resultado es una manguera de silicona más económica que ofrece tanto calidad como seguridad.

El fabricante adecuado.
Con más de 25 años de experiencia en la fabricación de productos de silicona, Helix Medical, con su principal planta de producción en Carpinteria, California, mantiene su objetivo principal: generar confianza en cada producto fabricado. Este compromiso obliga a la empresa a cumplir con los estándares más altos disponibles en sus áreas de producción.

La manguera adecuada.
Las mangueras de silicona con reticulación de platino PharmaFocus están disponibles en 11 combinaciones de tamaños estándar.
Dureza típica: 50 Shore A

VWR International GmbH ofrece en su amplia gama de productos, con más de 5000 materiales consumibles para salas limpias, una amplia variedad de mangueras de silicona con reticulación de platino para la producción farmacéutica.