- MI-vel fordítva
Platin-kerámiás szilikoncsövek a gyógyszeripari gyártáshoz - HelixMark®
HelixMark®-Termékek több mint 25 év gyártói tapasztalat eredményei. A szilikonokat iparági vezetőktől, például a Dow Corning-tól és a Wacker-től származó nyersanyagokból gyártják. Minden egyes termék megfelel az orvostechnikai eszközökre vonatkozó minőségi követelményeknek, beleértve az anyagigazolást és a batch nyomon követhetőségét.
Platinaláncolt a USP osztály VI biokompatibilitási követelményeknek megfelelően.
Tanúsítva ISO 13485 minőségirányítási szabvány szerint
Tanúsítva ISO 14644 minőségirányítási szabvány szerint
ISO 7 és 8 tisztaterekben
Az FDA által regisztrálva
A HelixMark®-standard csövek autoklávban vagy etilén-oxid segítségével, valamint gamma-sugárzással sterilizálhatók a felhasználó által validált ciklusok és sterilizálási szintek szerint.
A megfelelő tanúsítványok.
A PharmaFocus-csövekhez használt platinaláncolt szilikonelasztomer kifejezetten a gyógyszeripari gyártás igényeire lett kifejlesztve. Ez a szilikon számos biokompatibilitási teszten esett át, amelyek megfelelnek a gyógyszerészeti alkalmazásoknak, így elmaradnak a biomedicinális minőségű szilikonokra jellemző implantációs vizsgálatok. Ennek eredményeként egy költséghatékonyabb szilikoncsepp jön létre, amely mind minőséget, mind biztonságot nyújt.
A megfelelő gyártó.
Több mint 25 év szilikontermék gyártási tapasztalattal a háta mögött a Helix Medical fő gyártóhelyével Carpinteriában/Kaliforniában folyamatosan szem előtt tartja fő célját: minden gyártott termékbe bizalmat ébreszteni. Ez az elkötelezettség kötelezi a vállalatot arra, hogy a gyártási területeken elérhető legmagasabb szabványokat teljesítse.
A megfelelő cső.
A PharmaFocus platinaláncolt szilikoncsövei 11 szabványos méretben érhetők el.
Jellemző keménység: 50 Shore A
Az VWR International GmbH széles termékkínálatában több mint 5000 fogyóeszközt kínál a tisztatérhez, köztük széles választékban platinaláncolt szilikoncsöveket a gyógyszeripari gyártáshoz.








