Platinvernetzte Silikonschläuche für die pharmazeutische Produktion - HelixMark®

Platinvernetzte Silikonschläuche für die pharmazeutische Produktion - HelixMark®

HelixMark®-producten zijn het resultaat van meer dan 25 jaar ervaring van de fabrikant. De siliconen worden vervaardigd uit grondstoffen van toonaangevende bedrijven zoals Dow Corning en Wacker. Elk product wordt geproduceerd volgens de kwaliteitsnormen voor medische hulpmiddelen, inclusief materiaalcertificering en batchtraceerbaarheid.

Platinavernet volgens de biocompatibiliteitsvereisten van USP-klasse VI.
Gecertificeerd volgens ISO 13485-kwaliteitsnormen
Gecertificeerd volgens ISO 14644-kwaliteitsnormen
ISO klasse 7 en 8 cleanrooms
Geregistreerd bij de FDA

HelixMark®-standaardslangen kunnen worden gesteriliseerd in een autoclaaf of met ethyleenoxide, evenals door gammastraling binnen de door de gebruiker gevalideerde cycli en steriliseringsniveaus.

De juiste certificaten.
De voor PharmaFocus-slangen gebruikte platinavernet siliconelastomeer is speciaal ontwikkeld voor de behoeften van de farmaceutische productie. Dit siliconenmateriaal ondergaat een reeks biocompatibiliteitstests die geschikt zijn voor farmaceutische toepassingen, waardoor implantatiestudies die normaal gesproken op biomedisch gekwalificeerd siliconen worden uitgevoerd, overbodig worden. Het resultaat is een kosteneffectievere siliconenslang die zowel kwaliteit als veiligheid biedt.

De juiste fabrikant.
Met meer dan 25 jaar ervaring in de productie van siliconenproducten, houdt Helix Medical met zijn hoofdproductievestiging in Carpinteria/Californië voortdurend het hoofddoel voor ogen: vertrouwen wekken in elk product dat wordt vervaardigd. Deze inzet verplicht het bedrijf om de hoogste beschikbare normen voor hun productielocaties te hanteren.

De juiste slang.
PharmaFocus platinavernet siliconen slangen zijn verkrijgbaar in 11 gangbare maten.
Typische hardheid: 50 Shore A

VWR International GmbH biedt in haar uitgebreide assortiment met meer dan 5000 verbruiksartikelen voor de cleanroom een breed scala aan platinavernet siliconen slangen voor de farmaceutische productie.