- ANNEXE 1
- Traduit avec IA
Syntegon propose avec l'Annexe 1 Roadshow des solutions pour les clients pharmaceutiques
– Camion spécialisé en déplacement jusqu'en avril 2027 vers les sites clients dans toute l'Europe
– Démonstrations en direct de technologies automatisées pour le contrôle de la contamination
– Soutien pratique pour la conformité à l'Annexe 1 – de la première évaluation au service de cycle de vie
Syntegon, un partenaire stratégique du cycle de vie pour l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et agroalimentaire, a lancé sa tournée Annexe 1. Le 29 septembre, un camion spécialement conçu à cet effet a quitté le plus grand site du groupe à Crailsheim pour un voyage à travers toute l'Europe. Jusqu'en avril 2027, des experts de Syntegon visiteront les sites clients pour discuter des exigences de l'Annexe 1 ainsi que des défis opérationnels associés, et présenter des solutions technologiques.
Élaborer des réponses ensemble
« Des réglementations de plus en plus strictes comme l'Annexe 1 de la GMP de l'UE, des exigences thérapeutiques en évolution et la pénurie de personnel qualifié mettent de plus en plus de pression sur les fabricants biotechnologiques, pharmaceutiques et les CDMO », explique Stephan März, Vice-président exécutif Pharma Liquide chez Syntegon. « En tant que partenaire stratégique du cycle de vie, nous accompagnons nos clients et savons ce qui les motive. Avec la tournée Annexe 1, nous apportons des technologies innovantes et des conseils d'experts directement sur leur site. Ensemble, nous apprenons et développons des solutions qui transforment les défis en opportunités. »
De questions de conformité à des solutions pratiques
À chaque étape, les clients peuvent discuter de leurs questions concernant la conformité à l'Annexe 1 avec des experts en ingénierie, vente et service de Syntegon. De plus, ils peuvent voir certaines technologies en démonstration en direct. Parmi les expositions figurent des solutions First Air, le SPC Settle Plate Changer pour la surveillance automatisée des salles blanches, un appareil intégré de test de gants, un rack de test de filtres PUPSIT ainsi que des outils de préparation automatisés.
« Nous aidons les fabricants pharmaceutiques, biotechnologiques et les CDMO à répondre aux exigences de l'Annexe 1 avec une approche intégrée tout au long du cycle de vie – de la première évaluation à la mise en œuvre pratique, en passant par des services complets tels que les modernisations et les logiciels », précise Stephan März. « En écoutant attentivement nos clients, nous faisons évoluer notre portefeuille en permanence ; non seulement en ce qui concerne l'Annexe 1, mais aussi dans des domaines connexes tels que la qualité, la performance et la conformité. »
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