A Syntegon az Annex 1 Roadshow-val megoldásokat kínál a gyógyszerkészítők számára

2027 áprilisáig a Syntegon szakértői meglátogatják az ügyfélhelyszíneket, hogy megvitassák az 1. melléklet követelményeit és az ehhez kapcsolódó működési kihívásokat, valamint bemutassák a technológiai megoldásokat.

Minden megállónál a vásárlók kiválasztott technológiákat láthatnak az automatizálás és a szennyeződésellenőrzés terén élő bemutatókon.

2026. szeptember 29-én az Annex 1 Roadshow Truck elindult a legnagyobb Syntegon-telep, Crailsheim-ből, hogy egy európai körútra induljon.

– Spezial-teherautó egészen 2027 áprilisáig jár ügyfélhelyszínekhez egész Európában
– Élő bemutatók az automatizált technológiákról a szennyezésellenőrzéshez
– Gyakorlati támogatás az Annex 1 megfeleléshez – az első értékeléstől a teljes életciklus-szolgáltatásokig

A Syntegon, a gyógyszer-, biotechnológiai- és élelmiszeripar stratégiai életciklus-partnere, elindította Annex 1 Roadshow-ját. Szeptember 29-én egy erre kifejezetten tervezett teherautó indult a vállalatcsoport legnagyobb telephelyéről, Crailsheimből, egy európai körútra. 2027 áprilisáig a Syntegon szakértői meglátogatják az ügyfélhelyszíneket, hogy megvitassák az Annex 1 követelményeit és az ehhez kapcsolódó működési kihívásokat, valamint technológiai megoldásokat mutassanak be.

Válaszokat közösen kidolgozva

„Egyre szigorúbb előírások, mint az EU GMP Annex 1, változó terápiás követelmények és a szakemberhiány egyre nagyobb nyomást gyakorolnak a biotechnológiai és gyógyszeripari gyártókra, valamint a CDMOs-kra” – mondja Stephan März, az Syntegon Pharma Liquid ügyvezető alelnöke. „Stratégiai életciklus-partnerként támogatjuk ügyfeleinket, és tudjuk, mi mozgatja őket. Az Annex 1 Roadshow-val innovatív technológiákat és szakértői tanácsadást viszünk közvetlenül hozzájuk. Együtt tanulunk, és olyan megoldásokat fejlesztünk, amelyek a kihívásokat lehetőségekké alakítják.”

Megfelelési kérdésektől a gyakorlati megoldásokig

Minden megállónál az ügyfelek kérdéseiket az Annex 1 megfeleléséről beszélhetik meg a Syntegon mérnöki, értékesítési és szerviz szakértőivel. Emellett kiválasztott technológiákat élő bemutatókon láthatnak. A kiállítási tárgyak között szerepelnek First Air megoldások, a SPC Settle Plate Changer az automatizált szobai monitorozáshoz, egy integrált kesztyűvizsgáló eszköz, egy PUPSIT szűrőteszt állvány, valamint automatizált beállító eszközök.

<p„Segítjük a gyógyszer- és biotechnológiai gyártókat, valamint a CDMOs-kat, hogy az Annex 1 követelményeit egy integrált megközelítéssel, az egész életciklus során teljesíteni tudják – az első értékeléstől a gyakorlati megvalósításig, valamint a korszerűsítéseket és szoftveres szolgáltatásokat is beleértve” – mondja Stephan März. „Figyelmesen hallgatva ügyfeleinket, folyamatosan fejlesztjük portfóliónkat; nemcsak az Annex 1, hanem a minőség, teljesítmény és megfelelés más kapcsolódó területein is.”