Syntegon presenta con la Roadshow Annex 1 soluciones para clientes farmacéuticos

En cada parada, los clientes pueden ver tecnologías seleccionadas para la automatización y el control de contaminación en demostraciones en vivo.

Hasta abril de 2027, expertos de Syntegon visitarán las instalaciones de los clientes para discutir los requisitos del Anexo 1 y los desafíos operativos asociados, así como para presentar soluciones tecnológicas.

El 29 de septiembre de 2026, el camión de la Roadshow del Anexo 1 partió desde la mayor planta de Syntegon en Crailsheim en un viaje por Europa.

– Camión especializado en ruta hasta abril de 2027 en ubicaciones de clientes en toda Europa
– Demostraciones en vivo de tecnologías automatizadas para el control de contaminación
– Apoyo práctico en el cumplimiento de la Annex 1 – desde la evaluación inicial hasta el servicio de ciclo de vida

Syntegon, un socio estratégico de ciclo de vida para la industria farmacéutica, biotecnológica y alimentaria, ha iniciado su gira de la Annex 1. El 29 de septiembre, un camión diseñado específicamente para ello partió desde la ubicación más grande del grupo en Crailsheim en un recorrido por Europa. Hasta abril de 2027, expertos de Syntegon visitarán ubicaciones de clientes para discutir los requisitos de la Annex 1 y los desafíos operativos relacionados, además de presentar soluciones tecnológicas.

Trabajando juntos para encontrar respuestas

“Cada vez más estrictas regulaciones como la EU GMP Annex 1, cambios en los requisitos terapéuticos y la escasez de personal cualificado, están poniendo a los fabricantes de biotecnología y farmacéuticos, así como a los CDMOs, bajo una presión creciente”, dice Stephan März, Vicepresidente Ejecutivo de Pharma Liquid en Syntegon. “Como socio estratégico de ciclo de vida, apoyamos a nuestros clientes y sabemos qué les preocupa. Con la gira de la Annex 1, llevamos tecnologías innovadoras y asesoramiento experto directamente a sus instalaciones. Aprendemos juntos y desarrollamos soluciones que convierten los desafíos en oportunidades.”

De preguntas de cumplimiento a soluciones prácticas

En cada parada, los clientes pueden consultar a expertos en ingeniería, ventas y servicio de Syntegon sobre sus dudas relacionadas con el cumplimiento de la Annex 1. Además, podrán ver demostraciones en vivo de tecnologías seleccionadas. Entre las exhibiciones se incluyen soluciones First Air, el SPC Settle Plate Changer para monitoreo automatizado en salas limpias, un dispositivo integrado de prueba de guantes, un rack de prueba de filtros PUPSIT y herramientas automatizadas de preparación.

“Apoyamos a fabricantes de productos farmacéuticos y biotecnológicos, así como a CDMOs, en el cumplimiento de los requisitos de la Annex 1 mediante un enfoque integrado a lo largo de todo el ciclo de vida, desde la evaluación inicial hasta la implementación práctica y servicios completos como modernizaciones y software”, explica Stephan März. “Al escuchar atentamente a nuestros clientes, continuamos desarrollando nuestro portafolio, no solo en relación con la Annex 1, sino también en áreas relacionadas como calidad, rendimiento y cumplimiento.”