Monitoraggio delle camere bianche 4.0

Industria 4.0 o anche Digitalizzazione 4.0 è da tempo un tema molto discusso sulla stampa, nelle conferenze ma anche nelle aziende. Si formano gruppi di progetto per elaborare come le imprese possano affrontare questa sfida, al fine di adottare infine il "vantaggio digitale".

Per digitalizzazione si intende in generale la preparazione delle informazioni per l'elaborazione o l'archiviazione in un sistema digitale. La semplificazione dei processi, l'accesso a questi dati in qualsiasi momento e ovunque, così come l'espansione significativa delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione, sono parte integrante di ciò.

Tutti questi punti di fatto non sono nulla di nuovo per un sistema di monitoraggio di successo.

Nel monitoraggio delle camere bianche, i processi vengono sorvegliati in tempo reale con l'aiuto di strumenti di misurazione, il che serve principalmente alla garanzia della qualità. L'obiettivo è osservare un processo, rilevare sistematicamente valori come temperatura e umidità relativa, differenza di pressione in ambienti, particelle nell'aria, velocità dell'aria e altri fattori ambientali nella stanza. Stabilendo in anticipo i limiti, è possibile intervenire in caso di avvisi o allarmi. I valori di misurazione raccolti vengono memorizzati inalterati e in modo sicuro contro manipolazioni. Ogni operazione nel sistema, ad esempio una conferma di un allarme, viene registrata con un timestamp, affinché sia possibile tracciare chi, cosa, quando e come è stato fatto.

In qualità di fornitore leader, Pharmagraph ha portato il software di monitoraggio delle camere bianche enVigil con l'aggiornamento 4.0 a un livello superiore in termini di facilità d'uso. Mentre i sistemi tradizionali devono essere operati tramite dongle per verificare i diritti di licenza, enVigil funziona con una chiave di licenza. Ciò garantisce un livello molto alto di sicurezza, poiché un dongle può essere perso o addirittura rubato, impedendo così l'accesso al sistema. Questa nuova funzione offre anche la possibilità di monitorare le attività tramite un'app su smartphone o tablet da casa, attraverso un cosiddetto accesso remoto. In questo modo si garantisce che i dipendenti possano agire comodamente da casa secondo livelli di azione predefiniti, anche durante produzioni 24/7, senza dover essere fisicamente presenti in azienda.

Grazie alle firme elettroniche supportate in enVigil 4.0, i processi possono essere resi molto più snelli e semplici. Grazie a autorizzazioni di firma chiaramente assegnabili a tutti gli utenti, è possibile firmare elettronicamente i documenti prima di stamparli, se ancora necessario; uno strumento molto risparmioso in termini di tempo e che semplifica i processi, a favore dell'ambiente.

Le statistiche sono punti di riferimento importanti per eventuali misure da adottare. È possibile confrontare facilmente diverse storie o attività direttamente tramite il software e stamparle se necessario.

Oltre alle novità, sono state sviluppate anche le funzionalità esistenti. Per esempio, ora sono disponibili ancora più driver per vari dispositivi. Così, armadi climatici di Vötsch o contatori di particelle di tutti i principali fornitori possono essere integrati senza costi aggiuntivi.

Un altro vantaggio è rappresentato dal miglioramento della facilità di manutenzione. Intere gruppi di allarmi possono essere disattivati per evitare una valanga di notifiche, ad esempio via email durante le operazioni di manutenzione.

Naturalmente, il software continua a rispettare i requisiti di EU-GMP, FDA, GAMP e di molti altri standard.

La vali.sys gmbh di Wetzikon in Svizzera è un produttore molto esperto di sistemi di monitoraggio completi e offre, dalla consulenza competente, già nella definizione di un impianto adeguato, fino alla consegna e installazione, inclusa la creazione di tutta la documentazione rilevante, fino alla manutenzione, tutte le prestazioni in un'unica soluzione.

Come partner di lunga data di Pharmagraph, vali.sys gmbh offre aggiornamenti software come, ad esempio, alla versione 4.0, gratuitamente ai clienti esistenti.
Molti progetti mancano di una visione olistica. Industria 4.0 o Digitalizzazione 4.0 non dovrebbe fermarsi nel monitoraggio, ma piuttosto iniziare. Dopotutto, qui vengono sorvegliati le competenze chiave e le parti essenziali della catena del valore dell'azienda.