Monitorování čistého prostoru 4.0

Průmysl 4.0 nebo také digitalizace 4.0 je již nějakou dobu často diskutovaným tématem v tisku, na přednáškách i ve firmách. Tvoří se projektové skupiny, které mají za úkol zjistit, jak se firmy mohou této výzvy postavit, aby si nakonec osvojily „digitální přínos“.

Obecně se pod digitalizací rozumí příprava informací pro zpracování nebo ukládání v digitálním technickém systému. Zjednodušení procesů, přístup k těmto datům kdykoli a kdekoli, stejně jako smysluplné rozšíření informačních a komunikačních technologií s tím souvisí.

Všechny tyto body ve skutečnosti nejsou nic nového pro úspěšný monitorovací systém.

U monitorování čistých prostor se procesy pomocí měřicí techniky sledují v reálném čase, což slouží především k zajištění kvality. Cílem je sledovat proces, systematicky zaznamenávat měřené hodnoty, jako jsou teplota a relativní vlhkost, diferenční tlak v prostoru, částice ve vzduchu, rychlost vzduchu a další faktory prostředí v místnosti. Předem jsou stanoveny mezní hodnoty, aby bylo možné v případě varování nebo alarmu zasáhnout. Naměřené hodnoty jsou uloženy beze změn a zabezpečené proti manipulaci. Každý proces v systému, například potvrzení alarmu, je zaznamenán s časovým razítkem, aby bylo možné sledovat, kdo, co, kdy a jak udělal.

Jako přední dodavatel posunula společnost Pharmagraph software pro monitorování čistých prostor enVigil s aktualizací 4.0 na další úroveň uživatelské přívětivosti. Zatímco běžné systémy musí být provozovány pomocí dongle, který ověřuje licenci, enVigil pracuje s licenčním klíčem. To znamená velmi vysokou míru bezpečnosti, protože dongle může být ztracen nebo odcizen, čímž je přístup do systému znemožněn. Tato nová funkce také umožňuje sledovat aktivity monitorování prostřednictvím aplikace na chytrém telefonu nebo tabletu z domova pomocí takzvaného vzdáleného přístupu. Tím je zajištěno, že zaměstnanci při 24/7 výrobě mohou pohodlně z domova jednat podle stanovených úrovní akcí, aniž by museli být fyzicky přítomni ve firmě.

Díky elektronickým podpisům podporovaným v enVigil 4.0 lze procesy výrazně zrychlit a zjednodušit. Díky jasně přiřaditelným oprávněním k podpisu pro všechny uživatele je možné již elektronicky podepsat dokumenty před jejich tiskem, pokud je to vůbec ještě nutné; což je velmi úsporný a proces zjednodušující nástroj šetrný k životnímu prostředí.

Statistiky jsou důležitými ukazateli pro případná opatření. Různé historie nebo činnosti lze jednoduše porovnat přímo v softwaru a v případě potřeby vytisknout.

Kromě novinek byly dále rozvinuty i stávající funkce. Například je nyní k dispozici ještě více ovladačů pro různé zařízení. Tak lze bez dalších nákladů integrovat klimatické skříně od Vötsch nebo čítače částic od všech běžných výrobců.

Další výhodou je vylepšená údržba. Celé skupiny alarmů lze deaktivovat, aby se předešlo záplavě upozornění, například e-mailem během údržby.

Samozřejmě software stále splňuje požadavky EU-GMP, FDA, GAMP a mnoha dalších norem.

Společnost vali.sys gmbh ze Wetzikonu ve Švýcarsku je velmi zkušeným výrobcem kompletních monitorovacích systémů a nabízí od odborného poradenství, již při definici vhodného zařízení, přes dodávku a instalaci, včetně vypracování všech relevantních dokumentací, až po údržbu, všechny služby z jednoho zdroje.

Jako dlouholetý partner společnosti Pharmagraph nabízí vali.sys gmbh bezplatné aktualizace softwaru, například na verzi 4.0 pro stávající zákazníky.
Mnoho projektů postrádá komplexní pohled. Průmysl 4.0 nebo digitalizace 4.0 by u monitorování neměly končit, ale spíše začít. Nakonec zde jsou sledovány klíčové kompetence a podstatné části hodnotového řetězce firmy.