Projet de l'UE développe un dispositif de diagnostic portable pour la détection précoce des thromboses veineuses

Représentation d'une embolie pulmonaire, une complication potentiellement mortelle causée par une thrombose veineuse. © Fraunhofer IPMS / Illustration d'une embolie pulmonaire, une complication potentiellement mortelle causée par une thrombose veineuse. © Fraunhofer IPMS

Plan rapproché d'une puce CMUT sur une galette. © Fraunhofer IPMS / Close-up d'une puce CMUT sur une galette. © Fraunhofer IPMS

Array CMUT sur support de réacheminement pour la connexion à l'électronique discrète. © Fraunhofer IPMS / Array CMUT sur support de réacheminement pour la connexion à l'électronique discrète. © Fraunhofer IPMS

Les thromboses veineuses constituent un risque important pour la santé. Chez environ la moitié des patients, le caillot de sang se détache de la paroi veineuse et se rend dans les poumons, où il peut provoquer une embolie pulmonaire. Environ 25 % des personnes souffrant d'une embolie pulmonaire en meurent. Ainsi, l'embolie pulmonaire est la troisième cause de mortalité cardiovasculaire dans le monde, après l'AVC et l'infarctus du myocarde. Le danger : jusqu'à deux tiers de tous les cas de thrombose ne présentent aucun symptôme. Cela rend la détection précoce très difficile. Dans le cadre du projet européen »ThrombUS+«, 18 partenaires européens se sont regroupés pour développer un nouvel appareil de diagnostic portable. L'UE finance le projet à hauteur de 9,5 millions d'euros dans le cadre de Horizon Europe Innovation Action.

Le projet ThrombUS+ prévoit une manchette portable avec un transducteur à ultrasons intégré pour la visualisation continue des vaisseaux sanguins des membres inférieurs, afin de détecter immédiatement les thromboses veineuses lorsqu'elles surviennent. Le Fraunhofer IPMS et VERMON développent dans le cadre du projet des matrices de transducteurs à ultrasons pour la composante portable, permettant une surveillance continue des thromboses veineuses profondes directement sur place. Le Fraunhofer IPMS se concentre sur des transducteurs à ultrasons basés sur la technologie MEMS, appelés CMUTs (Capacitive Micromachined Ultrasonic Transducers). Ils sont considérés comme la prochaine génération de capteurs médicaux à ultrasons. La production de masse rentable de CMUTs permet une large disponibilité. Les avantages tels que la miniaturisation avec un grand nombre de canaux, une large bande passante et une haute sensibilité ouvrent la voie au développement d’un système de diagnostic entièrement nouveau.

»Il existe de nombreux défis dans le développement d'une solution portable pour le diagnostic et la prévention des thromboses«, explique le Prof. Kaldoudi, coordinatrice du projet et chercheuse au Athena Research Center en Grèce. »Nous ne relevons pas ces défis uniquement d’un point de vue technologique. La force du consortium réside dans l’application d’une approche »Compliance-by-Design«, qui intègre dès le début du processus de développement les exigences juridiques, réglementaires et de sécurité pour les dispositifs médicaux complexes, raccourcissant ainsi le chemin de l’innovation jusqu’au patient.«

Grâce aux expériences cliniques, techniques et réglementaires acquises dans le cadre du projet ThrombUS+, de nouvelles possibilités d’accès au marché pour de futurs dispositifs médicaux complexes basés sur l’IA devraient voir le jour. Le projet ouvre la voie à une nouvelle ère, où la diagnostic par le biais de dispositifs portables et d’intelligence artificielle pourra être intégré dans des services de Point-of-Care continus et autonomes. Cela soulage les médecins. La composition interdisciplinaire et internationale du consortium joue un rôle déterminant dans son succès.