Projekt UE entwickelt tragbares Diagnostikgerät zur Früherkennung von Venenthrombosen

Przedstawienie zatorowości płucnej, potencjalnie śmiertelnego powikłania spowodowanego zakrzepicą żylną. © Fraunhofer IPMS / Ilustracja zatorowości płucnej, potencjalnie śmiertelnego powikłania wywołanego zakrzepicą żylną. © Fraunhofer IPMS

Zbliżenie na układ CMUT na waflu. © Fraunhofer IPMS / Close-up of a CMUT chip on a wafer. © Fraunhofer IPMS

Tablica CMUT na nośniku do przełączania przewodów do połączenia z elektroniką dyskretną. © Fraunhofer IPMS / Tablica CMUT na nośniku do przełączania przewodów do połączenia z elektroniką dyskretną. © Fraunhofer IPMS

Zakrzepy żylne stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia. U około połowy pacjentów zakrzep odłącza się od ściany żyły i trafia do płuc, gdzie może wywołać zatorowość płucną. Około 25% osób, które doświadczają zatorowości płucnej, umiera na jej skutek. Tym samym zatorowość płucna jest trzecą najczęstszą przyczyną zgonów kardiologicznych na świecie po udarze i zawale serca. Niebezpieczeństwo polega na tym, że u nawet dwóch trzecich wszystkich przypadków zakrzepicy nie występują żadne objawy. Czyni to wczesne rozpoznanie dużym wyzwaniem. W projekcie UE „ThrombUS+” 18 europejskich partnerów połączyło siły, aby opracować nowy, przenośny sprzęt diagnostyczny. UE wspiera ten projekt kwotą 9,5 mln € w ramach Horizon Europe Innovation Action.

Projekt ThrombUS+ planuje przenośną opaskę z wbudowanym ultradźwiękowym przetwornikiem do ciągłego obrazowania naczyń dolnych kończyn, aby natychmiast wykrywać zakrzepy żylne, gdy tylko się pojawią. Fraunhofer IPMS i VERMON opracowują w ramach projektu układy przetworników ultradźwiękowych do przenośnego urządzenia, które umożliwi ciągłe monitorowanie głębokich zakrzepów żylnych bezpośrednio na miejscu. Głównym obszarem zainteresowania Fraunhofer IPMS są ultradźwiękowe przetworniki MEMS, tzw. CMUTs (Capacitive Micromachined Ultrasonic Transducers). Uważane są one za następną generację medycznych czujników ultradźwiękowych. Efektywna kosztowo produkcja masowa CMUT-ów umożliwia szeroką dostępność. Zalety takie jak miniaturyzacja przy dużej liczbie kanałów, szerokie pasmo i wysokie czułości otwierają możliwości rozwoju zupełnie nowego systemu diagnostycznego.

„Istnieje wiele wyzwań związanych z opracowaniem przenośnego rozwiązania do diagnozy i zapobiegania zakrzepom”, wyjaśnia prof. Kaldoudi, koordynatorka projektu i naukowiec w Centrum Badawczym Athena w Grecji. „Nie podchodzimy do tych wyzwań wyłącznie z technologicznego punktu widzenia. Siłą konsorcjum jest zastosowanie podejścia »Compliance-by-Design«, które na wczesnym etapie integruje wymagania prawne, regulacyjne i bezpieczeństwa dla złożonych wyrobów medycznych, tym samym skracając drogę innowacji do pacjenta.”

Poprzez kliniczne, techniczne i regulacyjne doświadczenia zdobyte w ramach projektu ThrombUS+ mają zostać stworzone nowe możliwości wejścia na rynek dla przyszłych złożonych wyrobów medycznych opartych na sztucznej inteligencji. Projekt toruje drogę do nowej ery, w której dzięki przenośnym urządzeniom i sztucznej inteligencji diagnostyka może zostać przekształcona w ciągłe i autonomiczne usługi Point-of-Care. Odciąża to lekarzy i lekarzy. Międzynarodowa i interdyscyplinarna struktura konsorcjum odgrywa kluczową rolę w jego sukcesie.