Progetto UE sviluppa dispositivo diagnostico portatile per la rilevazione precoce di trombosi venosa

Rappresentazione di un'embolia polmonare, una complicanza potenzialmente fatale causata da una trombosi venosa. © Fraunhofer IPMS / Illustrazione di un'embolia polmonare, una complicanza potenzialmente fatale causata da una trombosi venosa. © Fraunhofer IPMS

Inquadratura ravvicinata di un chip CMUT su un wafer. © Fraunhofer IPMS / Close-up of a CMUT chip on a wafer. © Fraunhofer IPMS

Array CMUT su supporto di ricollegamento per collegamento a elettronica discreta. © Fraunhofer IPMS / Array CMUT su supporto di ricollegamento per collegamento a elettronica discreta. © Fraunhofer IPMS

Le trombosi venose rappresentano un rischio significativo per la salute. In circa la metà dei pazienti, il coagulo di sangue si stacca dalla parete della vena e raggiunge i polmoni, dove può provocare un'embolia polmonare. Circa il 25% delle persone che subiscono un'embolia polmonare muore a causa delle sue complicanze. Con questo, l'embolia polmonare è la terza causa di morte cardiovascolare più comune nel mondo, dopo l'ictus e l'infarto. La cosa pericolosa: in fino a due terzi di tutti i casi di trombosi, le persone non mostrano alcun sintomo. Questo rende la diagnosi precoce una grande sfida. Nel progetto UE »ThrombUS+« si sono uniti 18 partner europei per sviluppare un nuovo dispositivo diagnostico portatile. L'UE finanzia il progetto con 9,5 milioni di € nell'ambito di Horizon Europe Innovation Action.

Il progetto ThrombUS+ prevede una fascia portatile con trasduttore ad ultrasuoni integrato per la visualizzazione continua dei vasi sanguigni degli arti inferiori, al fine di riconoscere immediatamente le trombosi venose quando si verificano. Il Fraunhofer IPMS e VERMON sviluppano nel progetto array di trasduttori ad ultrasuoni per la componente portatile, che dovrebbe consentire un monitoraggio continuo delle trombosi venose profonde direttamente sul posto. L'attenzione del Fraunhofer IPMS è rivolta ai trasduttori ad ultrasuoni basati su MEMS, chiamati CMUTs (Capacitive Micromachined Ultrasonic Transducers). Sono considerati la prossima generazione di sensori medici ad ultrasuoni. La produzione di massa a basso costo dei CMUTs permette una vasta disponibilità. I vantaggi come la miniaturizzazione con un alto numero di canali, ampia banda e sensibilità aprono la possibilità di sviluppare un sistema diagnostico completamente nuovo.

«Ci sono molte sfide nello sviluppo di una soluzione portatile per la diagnosi e la prevenzione delle trombosi», spiega la Prof.ssa Kaldoudi, coordinatrice del progetto e ricercatrice presso l'Athena Research Center in Grecia. «Affrontiamo queste sfide non solo dal punto di vista tecnologico. Una forza del consorzio risiede nell'applicazione di un approccio «Compliance-by-Design», che integra fin dalle prime fasi di sviluppo i requisiti legali, regolamentari e di sicurezza per i dispositivi medici complessi, riducendo così i tempi di innovazione fino al paziente.»

Attraverso le esperienze cliniche, tecniche e regolamentari acquisite nel quadro del progetto ThrombUS+, si intendono creare nuove opportunità di accesso al mercato per futuri dispositivi medici complessi basati su intelligenza artificiale. Il progetto apre la strada a una nuova era in cui, grazie a dispositivi portatili e intelligenza artificiale, la diagnostica può essere trasformata in servizi di Point-of-Care continui e autonomi. Ciò alleggerisce il lavoro di medici e mediche. La composizione interdisciplinare e internazionale del consorzio gioca un ruolo decisivo nel suo successo.