Proyecto de la UE desarrolla un dispositivo de diagnóstico portátil para la detección temprana de trombosis venosa

Representación de una embolia pulmonar, una complicación potencialmente mortal causada por una trombosis venosa. © Fraunhofer IPMS / Ilustración de una embolia pulmonar, una complicación potencialmente fatal causada por una trombosis venosa. © Fraunhofer IPMS

Primer plano de un chip CMUT en un obleas. © Fraunhofer IPMS / Close-up of a CMUT chip on a wafer. © Fraunhofer IPMS

Array CMUT en portador de reconexión para conexión a electrónica discreta. © Fraunhofer IPMS / Array CMUT en portador de reconexión para conexión a electrónica discreta. © Fraunhofer IPMS

Las trombosis venosas son un riesgo importante para la salud. En aproximadamente la mitad de los pacientes, el coágulo de sangre se desprende de la pared de la vena y llega a los pulmones, donde puede provocar una embolia pulmonar. Aproximadamente el 25 % de las personas que sufren una embolia pulmonar fallecen a causa de ello. Esto hace que la embolia pulmonar sea, a nivel mundial, la tercera causa de muerte cardiovascular después del accidente cerebrovascular y el infarto de miocardio. Lo peligroso: en hasta dos tercios de todos los casos de trombosis, las personas no muestran ningún síntoma. Esto hace que la detección temprana sea un gran desafío. En el proyecto de la UE »ThrombUS+«, 18 socios europeos se han unido para desarrollar un nuevo dispositivo de diagnóstico portátil. La UE financia el proyecto con 9,5 millones de € en el marco de Horizon Europe Innovation Action.

El proyecto ThrombUS+ planea una manga portátil con un transductor de ultrasonido integrado para la visualización continua de los vasos sanguíneos en las extremidades inferiores, con el fin de detectar trombosis venosas de inmediato cuando ocurren. El Fraunhofer IPMS y VERMON desarrollan en el proyecto matrices de transductores de ultrasonido para la componente portátil, que permitirá una monitorización continua de las trombosis venosas profundas directamente en el lugar. El enfoque del Fraunhofer IPMS se centra en transductores de ultrasonido basados en MEMS, conocidos como CMUTs (Transductores de Ultrasonido Micromecanizados Capacitivos). Se consideran la próxima generación de sensores médicos de ultrasonido. La producción en masa rentable de CMUTs permite una amplia disponibilidad. Ventajas como la miniaturización con un alto número de canales, gran ancho de banda y sensibilidad abren la posibilidad de desarrollar un sistema de diagnóstico completamente nuevo.

»Existen muchos desafíos en el desarrollo de una solución portátil para el diagnóstico y la prevención de trombosis«, explica la Prof. Kaldoudi, coordinadora del proyecto y científica del Athena Research Center en Grecia. »No enfrentamos estos desafíos solo desde el punto de vista tecnológico. Una fortaleza del consorcio radica en la aplicación de un enfoque »Compliance-by-Design«, que integra lo antes posible en el proceso de desarrollo los requisitos legales, regulatorios y de seguridad para productos médicos complejos, acortando así el camino de la innovación hacia el paciente.«

Gracias a las experiencias clínicas, técnicas y regulatorias adquiridas en el marco del proyecto ThrombUS+, se crearán nuevas oportunidades para el acceso al mercado de futuros productos médicos complejos basados en IA. El proyecto allana el camino hacia una nueva era en la que, mediante dispositivos portátiles y inteligencia artificial, la diagnóstico puede integrarse en servicios de punto de atención continuos y autónomos. Esto aliviará la carga de los médicos y médicas. La composición interdisciplinaria e internacional del consorcio juega un papel decisivo para su éxito.