Portes résistantes à la pression pour la production d'emballages primaires sûrs

La manège de la machine tourne progressivement au rythme d'une seconde. Un bras robotisé saisit des tubes en verre finis, d'environ deux mètres de long, dans un entrepôt de verre entièrement automatisé et les transfère dans des supports verticaux dans la machine. Celle-ci fait passer les corps bruts en verre devant des flammes chaudes disposées horizontalement à 1 000 degrés à chaque mouvement, pour chauffer le verre. Des outils dans la machine façonnent la masse chaude avant que le verre ne soit coupé à la fin du processus. Le produit final, des ampoules pour médicaments liquides, quitte la machine dans l'usine de SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA Müllheim. Les locaux où ces petits contenants sont contrôlés pour leur qualité puis emballés sont des salles blanches. Afin de garantir une liberté de particules conforme à une classe de salle blanche, ces zones sont sécurisées par des sas équipés de portes rapides EFA-SRT®-Cleanroom de EFAFLEX.

« Nous avons opté pour un fournisseur de portes de haute qualité, aussi bien pour la construction neuve que pour le remplacement des portes dans les bâtiments existants, avec un très bon niveau de service », explique Michael Bury, responsable du service technique sur le site de Müllheim. Le constructeur de machines est responsable des projets de construction et de la technique dans l'usine. Selon la situation d'installation, les portes doivent répondre à différentes exigences. Pour les portes de fermeture des halls, une grande efficacité énergétique est très importante. Dans une zone de sas, il évoque d'autres aspects d'utilisation : « Ces portes de sas de la gamme EFA-SRT-Cleanroom de EFAFLEX, par exemple, sont très stables à la pression. Nos salles blanches sont maintenues sous une surpression de 35 Pascals. Cela garantit qu'à l'ouverture des portes, le flux d'air ne peut sortir qu'à l'extérieur. »

Avec des installations de portes pour salles blanches de classes 5 à 7, certifiées selon DIN EN ISO 14644-1 et VDI 2083, EFAFLEX offre une large gamme de possibilités pour fermer de manière professionnelle des zones sensibles. Les portes se distinguent par leur haute étanchéité à l'air combinée à une conduite sophistiquée de la porte pour éviter tout échange d'air indésirable lors de différences de pression. La surface lisse et le design sans arêtes des portes rapides facilitent le nettoyage et empêchent en grande partie le dépôt de particules. Leur ouverture et fermeture rapides augmentent la rentabilité dans la salle blanche. Ainsi, la charge filtrante est maintenue à un niveau bas et la perte d'air est réduite.

Sas contre l'entrée de particules

Entre la zone de production et le couloir de liaison vers l'entrepôt, deux autres portes, EFA-SRT®-ECO, s'ouvrent très rapidement l'une après l'autre. Une troisième porte, en lamelles transparentes et isolantes, placée à angle droit à l'extérieur, reste fermée. La porte isolante du sas de déchets, installée à l'époque par l'entrepreneur général, a dû être remplacée peu après par EFAFLEX, car elle ne supportait pas les nombreux changements de charge. « Derrière, se trouve notre zone de traitement des déchets », explique Michael Bury. Les deux portes intérieures et celle extérieure sont verrouillées entre elles. Cela signifie que les employés ne peuvent ouvrir que la porte extérieure ou les deux portes intérieures. « Cela évite l'entrée de particules et surtout d'insectes dans la production », poursuit le responsable technique. « Nous sommes un fournisseur pour l'industrie pharmaceutique. Par conséquent, nous devons respecter des réglementations très strictes. Si nous découvrions une contamination dans un emballage, par exemple par des insectes, nous ne pourrions pas livrer toute la série. »

Car dans les 13 milliards de contenants de médicaments qui quittent chaque année les usines de SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA, on trouve notamment des vaccins et des médicaments liquides, qui parcourent le monde pour atteindre les patients.

Un peu plus de 800 changements de charge par jour

Les deux portes de sas EFA-SRT®-ECO devant la zone de traitement des déchets ont déjà effectué 221 000 changements de charge en moins d’un an. « À cet endroit, les portes devaient être aussi larges que le couloir, car nous y intégrons également de nouvelles installations dans la zone de production », explique Michael Bury. Les montants latéraux étroits et la conception compacte des portes rapides permettent cela.

Actuellement, quarante portes du spécialiste EFAFLEX sont en service chez SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA à Müllheim. « Bientôt, ce sera probablement soixante à soixante-dix », annonce Michael Bury.

Dans un entrepôt existant, une porte à spirale à ouverture rapide EFA-SST-L ECO a été installée. À cet accès à la hall, la hauteur maximale de passage est nécessaire. Comme une spirale ronde normale ne trouvait plus de place sous le plafond, une porte avec une spirale ovale a été montée ici. « Le service après-vente de EFAFLEX recommande toujours la solution adaptée à chacune de nos demandes. Ainsi, nous pouvons également installer dans des bâtiments annexes des portes modernes et de haute qualité de EFAFLEX. »

Partenaire fiable de l'industrie pharmaceutique

Ce matériel opérationnel techniquement à jour et conforme aux normes est très important pour un fournisseur de l'industrie pharmaceutique comme SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA. Les entreprises pharmaceutiques doivent pouvoir compter sur le fait que leurs médicaments arrivent rapidement, en toute sécurité et de manière fiable chez le patient.

SCHOTT Pharma emploie plus de 4 700 chercheurs, pionniers et solveurs de problèmes en Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique latine. L'entreprise exploite 17 sites de production conformes aux BPF dans le monde entier pour servir ses clients localement et réduire les délais de livraison.

Le portefeuille de produits de SCHOTT Pharma va des solutions de stockage de médicaments aux systèmes d'administration, fabriqués en partenariat avec des leaders de l'industrie. L'offre de seringues, de cartouches, de flacons et d'ampoules pharmaceutiques est l'une des plus complètes et avancées du marché pour les médicaments injectables.