Tlačově odolné brány pro výrobu bezpečných primárních obalových prostředků

Kolo karuselu stroje se otáčí krok za krokem v intervalu jedné sekundy. Robotická ruka uchopí hotové skleněné trubky, například dlouhé dva metry, z plně automatického skladu skla a předá je do svislých držáků ve stroji. Ty vedou surové skleněné těleso s každým pohybem kolem horizontálně uspořádaných 1 000 °C žhnoucích plamenů, které sklo zahřívají. Nástroje ve stroji tvarují horkou hmotu, než je sklo na konci procesu odříznuto. Hotovým výrobkem jsou lahvičky pro tekuté léky, které opouštějí stroj v výrobní hale společnosti SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA Müllheim. Prostory, ve kterých jsou malé nádoby kontrolovány na kvalitu a následně baleny, jsou čisté místnosti. Aby byla zajištěna odpovídající třída čistoty, jsou tyto prostory zabezpečeny dveřními komorami, které pracují s rychlými dveřmi EFA-SRT®-Cleanroom od EFAFLEX.

"Při novostavbách i při výměně dveří ve stávajících budovách jsme se obecně rozhodli pro dodavatele kvalitních dveří s velmi dobrým servisem," uvádí Michael Bury, vedoucí technického servisu v místě Müllheim. Výrobce strojů je zodpovědný za stavební projekty a techniku v závodě. V závislosti na instalační situaci musí dveře v závodě splňovat různé požadavky. U dveří pro uzavření haly je velmi důležitá vysoká energetická účinnost. V materiálové komoře odkazuje na další aspekty využití: "Tyto dveře z řady EFA-SRT-Cleanroom od EFAFLEX jsou například velmi odolné proti tlaku. Naše čisté místnosti jsou provozovány s přetlakem 35 Pascalů. To zajišťuje, že při otevření dveří proudí vzduch pouze ven."

S dveřními systémy pro čisté místnosti tříd 5 až 7, které jsou certifikovány podle DIN EN ISO 14644-1 a VDI 2083, nabízí EFAFLEX širokou škálu možností, jak odborně uzavřít citlivé oblasti. Dveře vynikají vysokou vzduchotěsností v kombinaci s náročným vedením dveřního křídla, aby se zabránilo nežádoucí výměně vzduchu při rozdílech tlaku. Hladký povrch a bezrámový design rychlých dveří usnadňují čištění a do značné míry brání usazování částic. Rychlé otevírání a zavírání zvyšuje efektivitu v čisté místnosti. Tím je udržováno nízké zatížení filtru a snižováno ztráty vzduchu.

Dveřní komory proti vniknutí částic

Mezi výrobní oblastí a chodbou do skladu se velmi krátce za sebou otevírají dvě další dveře, EFA-SRT®-ECO. Třetí dveře s průhlednými, izolovanými lamelami, umístěné pod pravým úhlem směrem ven, zůstávají zavřené. Izolované dveře v odpadní komoře, které tehdy instaloval hlavní dodavatel, musely být po krátké době nahrazeny dveřmi EFAFLEX, protože nezvládaly četné změny zatížení. "Za nimi se nachází náš odpadní prostor," vysvětluje Michael Bury. Obě vnitřní dveře a vnější jsou vzájemně uzamčeny. To znamená, že zaměstnanci mohou otevřít buď pouze vnější dveře, nebo obě vnitřní. "Tím se zabrání vniknutí částic a především hmyzu do výroby," pokračuje technický ředitel. "Jsme dodavatel pro farmaceutický průmysl. V důsledku toho pracujeme za přísných podmínek. Pokud bychom v balení zjistili kontaminaci, například hmyzem, nemohli bychom celou šarži dodat."

Do 13 miliard skleněných obalů na léky, které každý rok opouštějí závody SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA, se mimo jiné plní vakcíny a tekuté léky, které putují k pacientům po celém světě.

Zhruba 800 výměn nákladu denně

Dveřní systémy EFA-SRT®-ECO před odpadní oblastí již za méně než rok absolvovaly 221 000 výměn nákladu. "Na tomto místě musely být dveře stejně široké jako chodba, protože jsme tímto způsobem také zaváděli nové zařízení do výrobní oblasti," vysvětluje Michael Bury. Úzké boční rámy a úsporný konstrukční design rychlých dveří to umožňují.

V současnosti má společnost SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA v Müllheimu čtyřicet dveří od specialisty EFAFLEX. "Brzy jich bude pravděpodobně šedesát až sedmdesát," oznamuje Michael Bury.

V jedné skladovací budově je instalováno rychlé spirálové dveře EFA-SST-L ECO. Na této vstupní bráně do haly je potřeba maximální průjezdní výška. Protože běžná kulatá spirála již neměla místo pod stropem, byl zde namontován dveřní systém s oválnou spirálou. "Servisní tým EFAFLEX vždy doporučuje vhodná řešení pro naše různé požadavky. Díky tomu můžeme také v přístavbách instalovat moderní a vysoce kvalitní dveře EFAFLEX," říká.

Spolehlivý partner farmaceutického průmyslu

Tato technicky aktuální a standardy odpovídající provozní výbava je velmi důležitá pro dodavatele farmaceutického průmyslu, jako je SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA. Farmaceutické společnosti se musí moci spolehnout na to, že jejich léky se bezpečně, rychle a spolehlivě dostanou k pacientům s produkty SCHOTT Pharma.

Schott Pharma zaměstnává přes 4 700 vědců, průkopníků a problémových řešitelů v Severní Americe, Evropě, Asii a Latinské Americe. Společnost provozuje 17 GMP-kompatibilních výrobních závodů po celém světě, aby mohla obsluhovat zákazníky přímo na místě a zkrátit dodací lhůty.

Produktové portfolio společnosti SCHOTT Pharma sahá od řešení pro skladování léků po systémy pro podávání léků, které jsou vyráběny ve spolupráci s předními průmyslovými partnery. Nabídka farmaceutických stříkaček, karpulek, lahviček a ampulí je jednou z nejrozsáhlejších a nejpokročilejších na trhu s injekčními léky.