Puertas resistentes a la presión para la producción de envases primarios seguros

La noria de la máquina gira paso a paso en intervalos de un segundo. Un brazo robótico recoge tubos de vidrio terminados, de aproximadamente dos metros de longitud, de un almacén de vidrio totalmente automatizado y los transfiere a soportes verticales en la máquina. La máquina lleva los cuerpos de vidrio en cada movimiento frente a llamas calientes dispuestas horizontalmente a 1.000 grados, que calientan el vidrio. Herramientas en la máquina moldean la masa caliente antes de que el vidrio sea cortado al final del proceso. Como producto final, las ampollas para medicamentos líquidos salen de la máquina en la planta de producción de SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA Müllheim. Los espacios donde se inspecciona la calidad de los pequeños recipientes y luego se embalan son salas limpias. Para garantizar la libertad de partículas correspondiente a una de las clases de sala limpia, estas áreas están aseguradas mediante pasajes con puertas que utilizan puertas rápidas EFA-SRT®-Cleanroom de EFAFLEX.

“Hemos optado tanto para la construcción nueva como para el reemplazo de puertas en las instalaciones existentes por un proveedor de puertas de alta calidad y con un nivel de servicio muy bueno”, informa Michael Bury, jefe de Servicio Técnico en la ubicación de Müllheim. El fabricante de máquinas es responsable de los proyectos de construcción y de la tecnología en la planta. Dependiendo de la situación de instalación, las puertas en la planta deben cumplir diferentes requisitos. Para las puertas de cierre de los hangares, la eficiencia energética es muy importante. En un pasaje de material, él señala otros aspectos de uso: “Estas puertas de pasaje de la serie EFA-SRT-Cleanroom de EFAFLEX, por ejemplo, son muy estables a la presión. Nuestros salas limpias se mantienen con una sobrepresión de 35 pascales. Esto asegura que, al abrir las puertas, el flujo de aire solo pueda salir hacia afuera.”

Con sistemas de puertas para salas limpias de clases 5 a 7, certificados según DIN EN ISO 14644-1 y VDI 2083, EFAFLEX ofrece una amplia gama de posibilidades para cerrar de manera profesional áreas sensibles. Las puertas destacan por su alta hermeticidad en combinación con un sistema de guía de hoja de puerta elaborado para evitar intercambios de aire no deseados en caso de diferencias de presión. La superficie lisa y el diseño sin bordes de las puertas rápidas facilitan la limpieza y en gran medida previenen la acumulación de partículas. La apertura y cierre rápidos aumentan la eficiencia en la sala limpia. De esta forma, se mantiene baja la carga de filtros y se reduce la pérdida de aire.

Pasajes con puertas contra la entrada de partículas

Entre la zona de producción y el pasaje de conexión con el almacén, se abren muy cerca uno del otro dos puertas más, EFA-SRT®-ECO. Una tercera puerta, con lamas transparentes y aisladas, dispuesta en ángulo recto hacia afuera, permanece cerrada. La puerta aislada en el pasaje de eliminación, que en su momento instaló el contratista general, tuvo que ser reemplazada por EFAFLEX poco después, porque no soportaba los numerosos cambios de carga. “Detrás de ella se encuentra nuestra zona de eliminación”, explica Michael Bury. Las dos puertas internas y la exterior están bloqueadas entre sí. Esto significa que los empleados solo pueden abrir la puerta exterior o las dos internas. “De esta manera se evita la entrada de partículas y, sobre todo, de insectos en la producción”, continúa el jefe de tecnología. “Somos un proveedor para la industria farmacéutica. Por lo tanto, trabajamos bajo las más estrictas regulaciones. Si detectáramos una contaminación en un paquete, por ejemplo, por insectos, no podríamos entregar toda la partida.”

Porque en los 13 mil millones de envases de medicamentos que salen cada año de las plantas de SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA, se envasan, entre otros, vacunas y medicamentos líquidos, que luego viajan a pacientes en todo el mundo.

Unos 800 cambios de carga por día

Las dos puertas de pasaje EFA-SRT®-ECO en la zona de eliminación han realizado en menos de un año ya 221.000 cambios de carga. “En este punto, las puertas debían tener el mismo ancho que el pasillo, porque también introducimos en esta vía nuevos equipos en la zona de producción”, explica Michael Bury. Los estrechos marcos laterales y el diseño compacto de las puertas rápidas lo hacen posible.

Actualmente, hay cuarenta puertas del especialista EFAFLEX en SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA en Müllheim. “Pronto serán quizás sesenta o setenta”, anuncia Michael Bury.

En un almacén de la infraestructura existente, se ha instalado una puerta rápida de espiral EFA-SST-L ECO. En esta entrada del pabellón se requiere la máxima altura de paso. Debido a que una espiral circular normal ya no cabía bajo el techo, aquí se instaló una puerta con espiral ovalada. “El servicio externo de EFAFLEX recomienda siempre las soluciones adecuadas para cada una de nuestras tareas. Así podemos también instalar puertas modernas y de alta calidad de EFAFLEX en edificios auxiliares.”

Socio confiable para la industria farmacéutica

Este equipo operativo técnicamente actualizado y conforme a los estándares es muy importante para un proveedor de la industria farmacéutica como SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA. Las empresas farmacéuticas deben poder confiar en que sus medicamentos lleguen a los pacientes de manera segura, rápida y confiable con los productos de SCHOTT Pharma.

SCHOTT Pharma emplea a más de 4.700 científicos, pioneros y solucionadores de problemas en Norteamérica, Europa, Asia y América Latina. La compañía opera 17 plantas de producción GMP conformes en todo el mundo para atender a los clientes localmente y reducir los tiempos de entrega.

El portafolio de productos de SCHOTT Pharma va desde soluciones para el almacenamiento de medicamentos hasta sistemas de administración de medicamentos, fabricados en colaboración con socios industriales líderes. La oferta de jeringas farmacéuticas, cartuchos, frascos y ampollas es una de las más amplias y avanzadas en el mercado de medicamentos inyectables.