Druckbeständige Tore für die Produktion sicherer Primärpackmittel

Het draaimolen van de machine draait stap voor stap in seconden. Een robotarm pakt volautomatisch glasbuizen, ongeveer twee meter lang, uit een volledig geautomatiseerd glasopslag en geeft ze door aan verticale houders in de machine. Deze voert de ruwe glaslichamen langs elke beweging langs horizontaal geplaatste vlammen van 1.000 graden, die het glas verwarmen. Gereedschappen in de machine vormen de hete massa voordat het glas aan het einde van het proces wordt afgesneden. Als eindproduct verlaten ampullen voor vloeibare medicijnen de machine in de productiefaciliteit van SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA Müllheim. De ruimtes waar de kleine vaten op kwaliteit worden gecontroleerd en daarna worden verpakt, zijn cleanrooms. Om een Partikelvrije omgeving te garanderen die overeenkomt met een van de cleanroomklassen, worden deze gebieden beveiligd door sluizen met sneldeuren EFA-SRT®-Cleanroom van EFAFLEX.

“We hebben gekozen voor een hoogwaardige deurleverancier voor zowel de nieuwbouw als bij het vervangen van deuren in de bestaande gebouwen, met een zeer goed serviceniveau,” vertelt Michael Bury, hoofd Technische Dienst op de locatie Müllheim. De machinebouwer is verantwoordelijk voor de bouwprojecten en de techniek in de fabriek. Afhankelijk van de installatiepositie moeten de deuren in de fabriek aan verschillende eisen voldoen. Bij de deuren voor de halafsluiting is energie-efficiëntie zeer belangrijk. In een materiaalsluizel wijst hij op verdere gebruiksaspecten: “Deze sluizendeuren uit de EFA-SRT-Cleanroom-reeks van EFAFLEX zijn bijvoorbeeld zeer drukstabil. Onze cleanrooms worden met een overdruk van 35 Pascal geventileerd. Dit zorgt ervoor dat bij het openen van de deuren de luchtstroom alleen naar buiten kan.”

Met deurinstallaties voor cleanrooms van klasse 5 tot 7, gecertificeerd volgens DIN EN ISO 14644-1 en VDI 2083, biedt EFAFLEX een breed scala aan mogelijkheden om gevoelige gebieden professioneel af te sluiten. De deuren overtuigen door hun hoge luchtdichtheid in combinatie met een geavanceerde deurbladgeleiding om ongewenst luchtuitwisseling bij drukverschillen te voorkomen. De gladde oppervlakken en het randloze ontwerp van de sneldeuren vergemakkelijken de reiniging en voorkomen grotendeels dat zich partikels afzetten. Snelle opening en sluiting verhogen de efficiëntie in de cleanroom. Zo wordt de filterbelasting laag gehouden en het luchtverlies verminderd.

Sluizen tegen partikelaantrekking

Tussen de productieruimte en de verbindingsgang naar het magazijn openen zich zeer kort na elkaar twee andere deuren, EFA-SRT®-ECO. Een derde deur met transparante, geïsoleerde lamellen, in een rechte hoek naar buiten geplaatst, blijft gesloten. De geïsoleerde deur in de afvalsluizel, die destijds door de hoofdaannemer was ingebouwd, moest al na korte tijd worden vervangen door EFAFLEX omdat deze de vele lastwisselingen niet aankon. “Hierachter ligt ons verwijderingsgebied,” legt Michael Bury uit. De twee binnenliggende deuren en de buitenste zijn tegen elkaar vergrendeld. Dat betekent dat de medewerkers of alleen de buitendeur of de twee binnenste kunnen openen. “Hierdoor wordt de binnenkomst van partikels en vooral insecten in de productie voorkomen,” vervolgt de technisch manager. “Wij zijn een toeleverancier voor de farmaceutische industrie. Daarom werken we onder strenge voorschriften. Als we in een verpakking een verontreiniging, bijvoorbeeld door insecten, zouden constateren, kunnen we de hele partij niet leveren.”

Want in de 13 miljard medicatieverpakkingen die elk jaar de fabrieken van SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA verlaten, worden onder andere vaccins en vloeibare medicijnen gevuld, die vervolgens hun weg naar patiënten over de hele wereld vinden.

Ruim 800 lastwisselingen per dag

De twee sluizen EFA-SRT®-ECO voor het verwijderingsgebied hebben in minder dan een jaar al 221.000 lastwisselingen doorstaan. “Op deze plek moesten de deuren net zo breed zijn als de gang, omdat we op deze route ook nieuwe installaties in het productiegebied willen brengen,” legt Michael Bury uit. De smalle zijprofielen en de ruimtebesparende bouw van de sneldeuren maken dat mogelijk.

Momenteel zijn er veertig deuren van de specialist EFAFLEX bij SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA in Müllheim. “Binnenkort zullen dat waarschijnlijk zestig tot zeventig zijn,” kondigt Michael Bury aan.

In een magazijn in de bestaande bouw is een snelspiraldeur EFA-SST-L ECO geïnstalleerd. Bij deze hal-ingang is de maximale doorgangshoogte vereist. Omdat een normale ronde spiraal daar geen ruimte meer onder het plafond vond, is hier een deur met een ovale spiraal gemonteerd. “De buitendienst van EFAFLEX raadt voor elke van onze toepassingen altijd de passende oplossingen aan. Zo kunnen we ook in bijgebouwen moderne en hoogwaardige deuren van EFAFLEX installeren.”

Betrouwbare partner voor de farmaceutische industrie

Deze technisch actuele en aan de normen voldoenende bedrijfsuitrusting is voor een toeleverancier van de farmaceutische industrie zoals SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA zeer belangrijk. De farmaceutische bedrijven moeten erop kunnen vertrouwen dat hun geneesmiddelen veilig, snel en betrouwbaar bij de patiënt terechtkomen.

SCHOTT Pharma telt meer dan 4.700 wetenschappers, pioniers en probleemoplossers in Noord-Amerika, Europa, Azië en Latijns-Amerika. Het bedrijf beschikt over 17 GMP-conforme productielocaties wereldwijd om klanten ter plaatse te bedienen en de levertijden te verkorten.

Het productportfolio van SCHOTT Pharma varieert van oplossingen voor opslag van geneesmiddelen tot systemen voor toediening van medicijnen, die in samenwerking met toonaangevende industriële partners worden vervaardigd. Het aanbod van farmaceutische spuiten, karpulen, flesjes en ampullen behoort tot de meest uitgebreide en geavanceerde op de markt voor injecteerbare geneesmiddelen.