Machines d'essai conformes aux normes de salles blanches

L'institut Fraunhofer pour la technologie de la production et l'automatisation (IPA) a réalisé des études sur la compatibilité à la propreté et à la salle blanche sur des machines d'essai universelles du fabricant Zwick. Les machines de la série Zwicki-Line peuvent désormais être utilisées dans des salles blanches de classe de pureté d'air 7 conformément à la norme DIN EN ISO 14644-1. La production de dispositifs médicaux ou de produits pharmaceutiques se déroule principalement dans des salles blanches où la concentration de particules en suspension dans l'air est maintenue aussi faible que nécessaire. La norme EN ISO 14644 décrit les exigences pour les salles blanches et les zones de salles blanches associées. Selon la taille et le nombre de particules présentes, une classification selon différentes classes de salles blanches est effectuée. La fabrication de pièces destinées aux dispositifs médicaux se fait généralement selon les classes de pureté d'air 8 et 7. Cela permet d'utiliser des machines d'essai de matériaux directement dans ces zones de production ou de contrôle associées. Si des exigences plus strictes concernant la classe de salle blanche, comme dans la production pharmaceutique, sont requises, le fabricant propose une édition spécialement adaptée de la salle blanche, qui peut être utilisée dans des salles blanches de classe de pureté d'air 6 conformément à la norme DIN EN ISO 14644-1.