Szabványos vizsgálóberendezések tisztatérhez

A Fraunhofer Ipari Gyártástechnikai és Automatizálási Intézet (IPA) tisztasági megfelelőség- és tisztatér megfelelőség vizsgálatokat végzett a Zwick gyártó univerzális vizsgálóberendezésein. A Zwicki-Line gépeit mostantól a DIN EN ISO 14644-1 szerint a 7-es levegőtisztasági osztályú tisztaterekben lehet használni. Az orvostechnikai vagy gyógyszerészeti termékek gyártásának nagy része tisztaterekben történik, ahol a levegőben szállított részecskék koncentrációját a szükségesnél alacsonyabb szinten tartják. Az EN ISO 14644 szabvány meghatározza a tisztaterekre és a hozzájuk tartozó tisztatérterületekre vonatkozó követelményeket. Ennek során a részecskék mérete és száma alapján különböző tisztatéri osztályokba sorolják azokat. Az orvostechnikai alkatrészek gyártása általában a 8-as és 7-es levegőtisztasági osztályok szerint történik. Ez lehetővé teszi, hogy anyagvizsgáló gépeket közvetlenül ezekben a gyártási vagy kapcsolódó vizsgálati területeken használják. Ha magasabb követelményeket támasztanak a tisztatéri osztályokkal szemben, mint például a gyógyszeripari gyártásban, a gyártó kifejezetten testreszabott tisztatér-kivitelt kínál, amely a DIN EN ISO 14644-1 szerint a 6-os levegőtisztasági osztályú tisztaterekben is használható.