Reinraumfähige Prüfmaschinen

Het Fraunhofer Instituut voor Productietechniek en Automatisering IPA heeft reinheidstests en cleanroom-geschiktheidsonderzoeken uitgevoerd op universele testmachines van de fabrikant Zwick. De machines van de Zwicki-Line mogen nu worden ingezet in cleanrooms met een luchtkwaliteitsklasse 7 volgens DIN EN ISO 14644-1. De productie van medische of farmaceutische producten vindt grotendeels plaats in cleanrooms waarin de concentratie van zwevende deeltjes zo laag mogelijk wordt gehouden. De norm EN ISO 14644 beschrijft de eisen aan cleanrooms en bijbehorende cleanroomgebieden. Hierbij wordt, afhankelijk van de grootte en het aantal aanwezige deeltjes, een classificatie uitgevoerd volgens verschillende cleanroomklassen. De productie van medische onderdelen gebeurt meestal volgens de luchtkwaliteitsklassen 8 en 7. Hiermee kunnen materiaaltestmachines worden ingezet in de directe productie- of testgebieden die hieraan voldoen. Als hogere eisen aan de cleanroomklasse worden gesteld, zoals in de farmaceutische productie, biedt de fabrikant een speciaal aangepaste cleanroom-editie aan, die in cleanrooms met een luchtkwaliteitsklasse 6 mag worden gebruikt volgens DIN EN ISO 14644-1.