- Przetłumaczone przez AI
Maszyny testowe klasy cleanroom
Instytut Fraunhofer ds. Technologii Produkcji i Automatyzacji IPA przeprowadził badania dotyczące czystości i przydatności do pomieszczeń czystych na uniwersalnych maszynach testowych producenta Zwick. Maszyny z serii Zwicki-Line mogą być teraz używane w pomieszczeniach czystych klasy 7 według normy DIN EN ISO 14644-1. Produkcja wyrobów medycznych lub farmaceutycznych odbywa się głównie w pomieszczeniach czystych, w których stężenie unoszonych w powietrzu cząstek jest utrzymywane na minimalnym poziomie koniecznym do zapewnienia jakości. Norma EN ISO 14644 określa wymagania dotyczące pomieszczeń czystych i przylegających do nich obszarów. W zależności od wielkości i ilości obecnych cząstek, przeprowadza się klasyfikację do różnych klas pomieszczeń czystych. Produkcja elementów medycznych zazwyczaj odbywa się zgodnie z klasami czystości powietrza 8 i 7. Dzięki temu można używać maszyn do testowania materiałów bezpośrednio w tych strefach produkcyjnych lub w ich sąsiedztwie. Jeśli wymagania dotyczące klasy pomieszczenia czystego są wyższe, na przykład w produkcji farmaceutycznej, producent oferuje specjalnie dostosowaną edycję pomieszczeń czystych, którą można stosować w pomieszczeniach klasy 6 według normy DIN EN ISO 14644-1.








