Le système de détection de microbes aérobiques résistant au H₂O₂ pour l'installation dans des isolateurs

Le système de détection de microbes aérobiques résistant au H2O2 pour l'installation dans des isolateurs

Les stérilisateurs en isolateurs dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique sont aujourd'hui principalement décontaminés à l'aide de H₂O₂.

asip-compact est résistant au H₂O₂

Jusqu'à présent, lors du processus de décontamination, un circuit de dérivation à soupape devait toujours protéger le collecteur de spores d'air contre l'action du H₂O₂. Cependant, ces circuits de dérivation ne donnaient souvent pas de résultats reproductibles lors du passage dans les conduites de mesure. C'est pourquoi asip-compact a été conçu pour être résistant au H₂O₂. L'unité de vide existante assure un débit reproductible en mode de mesure et pendant la décontamination. De plus, dans cette configuration, tout le système de mesure est désormais traversé et décontaminé par le H₂O₂. Il n'est plus nécessaire d'utiliser un circuit de décontamination complexe.

Modes de décontamination "actif" et "passif"

asip-compact propose 2 modes de décontamination. En mode « actif », une quantité paramétrable d'échantillons circule dans l'appareil (voir image). En mode « passif », aucun débit n'est généré et la commande de asip-compact peut en outre ouvrir des vannes pour un dérivatif éventuellement souhaité.

Conception hygiénique optimale des points de mesure

Les exigences élevées en matière de conception hygiénique ont été prises en compte dans les sondes de mesure asip et les sondes de prélèvement. Par exemple, la tête de mesure à impact asip peut être entièrement détachée à la main de la sonde de prélèvement et peut être insérée dans des laveurs de dispositifs existants pour le nettoyage. Pour la stérilisation, elles peuvent être traitées selon toutes les méthodes courantes de réduction des germes. Les sondes de prélèvement, qui portent la tête de mesure respective, sont également amovibles et peuvent être nettoyées et stérilisées.

Il est possible de faire fonctionner jusqu'à 2 points de mesure sur un asip-compact

Grâce à l'utilisation du commutateur de points de mesure asip-switch2, 2 points de mesure peuvent être exploités en alternance sur un asip-compact.

Plusieurs asip-compact peuvent être reliés en réseau

Si plusieurs points de mesure sont nécessaires dans un ensemble d'isolateurs, il est possible de relier autant d'asip-compact que souhaité en réseau.

Avec asip, la chambre de l'isolateur reste optimale pour la production

L'espace limité dans un isolateur doit bien sûr être utilisé de manière optimale pour le processus de production. Le système de surveillance, qui doit suivre le processus, doit donc occuper le moins d'espace précieux possible. Il est donc important qu'une seule sonde de prélèvement avec tête de mesure soit présente dans l'isolateur. Le véritable échantillonneur est installé à l'extérieur de l'isolateur.

Le système de mesure ne doit pas contaminer la salle blanche

Avec cette configuration, un autre point important dans le choix d'un système de mesure de spores d'air est respecté. Un tel appareil ne doit pas générer de contamination propre, c'est-à-dire qu'il ne doit pas polluer la zone de production propre par sa propre extraction d'air. Lors de l'utilisation de asip-compact, il est également possible de raccorder un filtre à l'extraction d'air.

Le bilan d'air reste équilibré

Ce filtre à l'extraction garantit qu'aucun particule n'est expulsée par l'appareil. L'air extrait peut donc être renvoyé directement dans l'isolateur côté air brut. Il n'y a ainsi aucune fluctuation de la pression différentielle dans l'isolateur, car le bilan d'air reste équilibré.

Le contrôle s'effectue via la commande de l'isolateur

Le système de contrôle de l'isolateur existant peut prendre en charge la commande des systèmes asip-compact. Il n'est donc pas nécessaire d'ajouter un panneau de commande supplémentaire.

Délimitation du système

Les fonctions pertinentes pour la pharmacie du asip-compact ne peuvent pas être influencées par des commandes externes. Il est donc possible de délimiter clairement un système asip-compact à des fins de qualification.

Grande flexibilité dans la méthode et la manipulation

asip-compact a été conçu délibérément pour être extrêmement flexible. Il laisse à l'utilisateur la liberté d'adapter le système de mesure à la procédure de prélèvement existante, souvent longue, déjà en place.

Fabricant : Hecht Automatisierungssysteme GmbH, Birkenstr.2, 88285 Bodnegg
Tél. 0049-07520-924122

Distribution technique :
ppm GmbH Pharmaprojektmanagement und Monitoringsysteme, Reinhold-Abele-Str.16, 88289 Waldburg. Tél. 0049-07529-6199
www.luftkeimmessung.com