- Vertaald met AI
Het H2O2-bestendige luchtmicrobiesysteem voor installatie in isolatoren
Het H2O2-bestendige luchtkiemtestsysteem voor installatie in isolatoren
Sterilisatoren in de farmaceutische en biotechnologische sector worden tegenwoordig grotendeels gedesinfecteerd met behulp van H2O2.
asip-compact is H2O2-bestendig
Tot nu toe moest tijdens het desinfectatieproces altijd een klepbeveiligingsschakelaar de betreffende luchtmicrobe-collector beschermen tegen de werking van H2O2. Deze bypass-schakkelingen leverden echter meestal geen reproduceerbare resultaten op bij de doorstroming door de meetleidingen. Daarom is de asip-compact ontworpen om H2O2-bestendig te zijn. De aanwezige vacuümunit zorgt tijdens de meetwerking en de desinfectie voor een reproduceerbare doorstroming. Ook wordt bij deze opzet nu het volledige meetsysteem met H2O2 doorstroomd en gedesinfecteerd. Een uitgebreide desinfectie-inrichting is niet meer nodig.
Desinfectiemodi "actief" en "passief"
asip-compact biedt twee desinfectiemodi aan. In de modus "actief" stroomt een parametriseerbare hoeveelheid monsters door het apparaat (zie afbeelding). In de modus "passief" wordt daarentegen geen doorstroming gegenereerd en kan de besturing van asip-compact extra kleppen schakelen voor een eventueel gewenste bypass.
Optimale hygiëne-ontwerp van de meetpunten
Aan de hoge eisen aan het hygiëne-ontwerp is voldaan bij de asip-meetkoppen en meetstaven. Zo is bijvoorbeeld de asip-impactmeetkop met één hand volledig los te maken van de meetstang en kan ter reiniging in bestaande apparaatwasmachines worden ingebracht. Voor sterilisatie kunnen ze met alle gangbare methoden voor kiemreductie worden behandeld. Ook de meetstangen, die de respectievelijke meetkop dragen, zijn afneembaar en reinig- en sterilisatiebestendig.
Er kunnen tot 2 meetpunten op een asip-compact worden bedreven
Door gebruik te maken van de meetpuntenschakelaar asip-switch2 kunnen op asip-compact twee meetpunten afwisselend worden bedreven.
Oneindig veel asip-compacten kunnen worden verbonden
Indien meerdere meetpunten nodig zijn in een isolatorverbinding, kunnen onbeperkt veel asip-compacten worden verbonden.
Met asip blijft de isolatorruimte optimaal bruikbaar voor productie
De beperkte ruimte in een isolator moet natuurlijk optimaal worden benut voor het productieproces. Het monitoringsysteem waarmee het proces moet worden bewaakt, mag daarom zo min mogelijk kostbare ruimte innemen. Daarom is het belangrijk dat zich slechts één meetstang met meetkop in de isolator bevindt. De daadwerkelijke sampler wordt buiten de isolator geïnstalleerd.
Het meetsysteem mag de cleanroom niet vervuilen
Met deze systeemopbouw wordt een ander belangrijk aspect bij de keuze van een luchtmicrobemetingssysteem vervuld. Een dergelijk apparaat mag geen eigen contaminatie veroorzaken, dat wil zeggen dat het door zijn eigen afvoer niet de schone productieruimte mag vervuilen. Bij gebruik van asip-compact bestaat bovendien de mogelijkheid om een afzuigfilter aan te sluiten.
De luchtbalans blijft in evenwicht
Met dit afzuigfilter wordt gegarandeerd dat er geen deeltjes uit het apparaat worden geblazen. De afvoer kan daarom rechtstreeks terug in de isolator worden geleid. Zo ontstaan geen drukverschilverschillen in de isolator, omdat de luchtbalans in evenwicht blijft.
Bediening gebeurt via de besturing van de isolator
De reeds aanwezige isolatorbesturing kan het aansturen van de asip-compact-systemen overnemen. Een extra bedieningspaneel is daarom niet nodig.
Systeemafbakening
De voor de farmaceutische sector relevante functies van asip-compact kunnen niet door externe besturing worden beïnvloed. Daarom kan een asip-compact-systeem voor kwalificatie-doeleinden duidelijk worden afgebakend.
Hoge flexibiliteit in methode en handling
asip-compact is bewust ontwikkeld met een extreme flexibiliteit. Het laat de gebruiker de vrijheid om het meetsysteem aan te passen aan de bestaande, vaak langdurig ontwikkelde, monsternameprocedure.
Fabrikant: Hecht Automatisierungssysteme GmbH, Birkenstr. 2, 88285 Bodnegg
Tel. 0049-07520-924122
Technische verkoop:
ppm GmbH Pharmaprojectmanagement en Monitoringsystemen, Reinhold-Abele-Str. 16, 88289 Waldburg. Tel. 0049-07529-6199
www.luchtkeimmessung.com
