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Il sistema di misurazione dell'aria resistente a H2O2 per l'installazione in isolatori
Il sistema di misurazione dell'aria resistente a H2O2 per l'installazione in isolatori
Gli isolatori sterili nel settore farmaceutico e biotecnologico vengono oggi principalmente decontaminati con H2O2.
asip-compact è resistente all'H2O2
Finora durante il processo di decontaminazione è sempre stato necessario un bypass di valvole temporaneo per proteggere il campionatore d'aria dall'azione dell'H2O2. Tuttavia, questi bypass spesso non fornivano risultati riproducibili nel flusso attraverso le linee di misura. Per questo motivo, asip-compact è stato progettato per essere resistente all'H2O2. L'unità di vuoto esistente garantisce un flusso riproducibile durante il funzionamento di misura e la decontaminazione. Inoltre, in questa configurazione, l'intero sistema di misura viene attraversato e decontaminato con H2O2. Non è più necessaria una complessa circuitazione di decontaminazione.
Modalità di decontaminazione "attiva" e "passiva"
asip-compact offre 2 modalità di decontaminazione. Nella modalità "attiva" una quantità parametrizzabile di campione attraversa il dispositivo (vedi immagine). Nella modalità "passiva", invece, non viene generato alcun flusso e il controllo di asip-compact può inoltre azionare valvole per un eventuale bypass desiderato.
Design igienico ottimale dei punti di misura
Per rispondere alle elevate esigenze di design igienico, sono stati realizzati i campi di misura e le sonde di misura asip. Ad esempio, il campionatore di impatto asip con una mano può essere completamente rimosso dalla sonda di misura e inserito nelle lavastoviglie del dispositivo per la pulizia. Per sterilizzarlo, può essere trattato con tutti i metodi tradizionali di riduzione dei germi. Anche le sonde di misura, che supportano le rispettive teste di misura, sono removibili e adatte alla pulizia e alla sterilizzazione.
Fino a 2 punti di misura possono essere gestiti con un asip-compact
Grazie all'uso dello switch di punti di misura asip-switch2, è possibile operare alternativamente 2 punti di misura con un asip-compact.
Numerosi asip-compact possono essere collegati in rete
Se sono necessari più punti di misura in un sistema isolatore, è possibile collegare in rete un numero illimitato di asip-compact.
Con asip, l'ambiente dell'isolatore rimane ottimale per la produzione
Lo spazio ridotto all’interno di un isolatore deve essere sfruttato al massimo per il processo produttivo. Il sistema di monitoraggio, che deve sorvegliare il processo, dovrebbe occupare il minor spazio possibile. Per questo motivo, è importante che ci sia solo una sonda di misura con testa di misura all’interno dell’isolatore. Il campionatore vero e proprio viene installato all’esterno dell’isolatore.
Il sistema di misura non deve contaminare l’ambiente sterile
Con questa configurazione si soddisfa un altro importante criterio nella scelta di un sistema di misurazione di germi aerotrasportati. Un tale dispositivo non deve generare contaminazione propria, cioè non deve inquinare l’area di produzione pulita con il suo flusso di scarico. Quando si utilizza asip-compact, è inoltre possibile collegare un filtro di scarico.
Bilancio dell’aria rimane equilibrato
Con questo filtro di scarico si garantisce che nessun particella venga espulsa dal dispositivo. L’aria di scarico può quindi essere reintrodotta nell’isolatore dall’esterno, senza creare variazioni di pressione differenziale, mantenendo così l’equilibrio dell’aria.
Il controllo avviene tramite il sistema di gestione dell’isolatore
Il sistema di gestione dell’isolatore già esistente può controllare i sistemi asip-compact. Non è quindi necessario un pannello di comando aggiuntivo.
Limitazione del sistema
Le funzioni di rilievo farmaceutico di asip-compact non possono essere influenzate da controlli esterni. Per questo motivo, un sistema asip-compact può essere chiaramente delimitato per scopi di qualificazione.
Elevata flessibilità nelle metodologie e nelle operazioni
asip-compact è stato sviluppato appositamente per essere estremamente flessibile. Consente all’utente di adattare il sistema di misura alle procedure di campionamento esistenti, spesso sviluppate nel tempo.
Produttore: Hecht Automatisierungssysteme GmbH, Birkenstr.2, 88285 Bodnegg
Tel. 0049-07520-924122
Vendite tecniche:
ppm GmbH Pharmaprojektmanagement und Monitoringsysteme, Reinhold-Abele-Str.16, 88289 Waldburg. Tel. 0049-07529-6199
www.luftkeimmessung.com
