Systém měření vzdušných mikroorganismů odolný vůči H₂O₂ pro instalaci do izolátorů

Systém měření vzdušných mikroorganismů odolný vůči H₂O₂ pro instalaci do izolátorů

Sterilizační komory a biotechnologické izolátory jsou dnes většinou dekontaminovány pomocí H₂O₂.

asip-compact je odolný vůči H₂O₂

Dosud musela během procesu dekontaminace vždy být ventilová záložní spojka, která chránila příslušný vzduchový sběrač před působením H₂O₂. Tyto záložní spojky však často nedodávaly reprodukovatelné výsledky při průtoku přes měřicí vedení. Proto byl asip-compact navržen tak, aby byl odolný vůči H₂O₂. Přítomná vakuová jednotka zajišťuje při měření i během dekontaminace opakovatelný průtok. Navíc je nyní celý měřicí systém proplachován a dekontaminován H₂O₂. Není již nutná složitá dekontaminační obvodová sestava.

Režimy dekontaminace "aktivní" a "pasivní"

asip-compact nabízí 2 režimy dekontaminace. V režimu „aktivní“ protéká přizpůsobitelná vzorka zařízení (viz obrázek). V režimu „pasivní“ se naopak nevytváří žádný průtok a řízení asip-compact může navíc ovládat ventily pro případný požadovaný bypass.

Optimální hygienický design měřicích míst

Na vysoké nároky na hygienický design byl brán zřetel u měřicích hlavic a měřicích tyčí asip. Například impakční měřicí hlava asip je kompletně odnímatelná jednou rukou od měřicí tyče a může být vložena do strojů na čištění. K sterilizaci je možné je ošetřit všemi běžnými metodami ke snížení mikroorganismů. Také měřicí tyče, které nesou příslušnou měřicí hlavu, jsou odnímatelné a lze je čistit a sterilizovat.

Na jednom asip-compact lze provozovat až 2 měřicí místa

Pomocí přepínače měřicích míst asip-switch2 lze na asip-compact provozovat 2 měřicí místa střídavě.

Libovolný počet asip-compact je možné propojit

Pokud je potřeba více měřicích míst v rámci jednoho izolátorového systému, lze libovolně propojit více asip-compact zařízení.

S asip je prostor izolátoru pro výrobu optimálně využitelný

Malý prostor v izolátoru musí být samozřejmě maximálně využit pro výrobní proces. Monitorovací systém, který musí sledovat proces, by proto měl zabírat co nejméně vzácného místa. Proto je důležité, aby uvnitř izolátoru byla pouze jedna měřicí tyč s měřicí hlavou. Samotný sběrač je umístěn mimo izolátor.

Měřicí systém nesmí kontaminovat čistý prostor

S tímto uspořádáním je splněn další důležitý požadavek při výběru systému pro měření vzdušných mikroorganismů. Takové zařízení nesmí způsobit vlastní kontaminaci, tj. nesmí znečistit čistou výrobní oblast svým vlastním odvodem vzduchu. Při použití asip-compact je navíc možné připojit odvodní filtr.

Vzduchová bilance zůstává vyvážená

S tímto odvodním filtrem je zajištěno, že z přístroje nebudou unášeny žádné částice. Odvodní vzduch může být proto vrácen zpět do izolátoru bez narušení rovnováhy. Nedochází tak ke změnám rozdílového tlaku v izolátoru, protože vzduchová bilance zůstává vyvážená.

Obsluha je řízena řízením izolátoru

Stávající řízení izolátoru může ovládat systémy asip-compact. Proto není třeba další ovládací panel.

Oddělení systému

Klíčové funkce asip-compact relevantní pro farmaceutický průmysl nemohou být ovlivněny externím řízením. Proto lze systém asip-compact jasně oddělit pro účely kvalifikace.

Vysoká flexibilita v metodách a manipulaci

asip-compact byl záměrně navržen jako extrémně flexibilní. Umožňuje uživateli přizpůsobit měřicí systém stávajícím, často dlouhodobě vyvíjeným, postupům odběru vzorků.

Výrobce: Hecht Automatisierungssysteme GmbH, Birkenstr.2, 88285 Bodnegg
Tel. 0049-07520-924122

Technická distribuce:
ppm GmbH Pharmaprojektmanagement und Monitoringsysteme, Reinhold-Abele-Str.16, 88289 Waldburg. Tel. 0049-07529-6199
www.luftkeimmessung.com