La nouvelle usine de Vetters a réussi à remplir les premières séries de clients

Installation de traitement des déchets sur le site de Vetter à Rankweil. © Vetter Pharma International GmbH

Zone de préparation des matériaux sur le site de Vetter à Rankweil. © Vetter Pharma International GmbH

— Développement du site est en bonne voie
— Les clients donnent des évaluations positives lors des audits
— D'autres optimisations pour faire face à la demande croissante des clients sont en cours de planification

Avec les premières productions réussies sur le site dans la ville autrichienne de Rankweil, Vetter, une organisation mondiale de Contract Development et Manufacturing (CDMO), a atteint une étape importante avec sa dernière usine de fabrication clinique. D'autres lots et projets clients sont déjà planifiés. Parallèlement, le site est en cours d'expansion : avec des optimisations de processus futures et une capacité de production accrue, le prestataire de services pharmaceutiques répond à la demande croissante du marché pour le soutien dans les projets de développement clinique.

Vetter avait acquis le site de Vorarlberg à la mi-année 2020. Un site de production comparable est déjà exploité par le prestataire de services pharmaceutiques depuis plus de dix ans dans le Midwest des États-Unis, à Chicago. Au cours des douze derniers mois, les processus et systèmes du site de Rankweil ont été ajustés et intégrés pour respecter également là les normes de qualité élevées de Vetter. En décembre 2021, l'inspection cGMP par l'autorité nationale des médicaments, l'Agence autrichienne pour la santé et la sécurité alimentaire (AGES), a été menée avec succès. La licence d'exploitation a marqué le début de la mise en œuvre des projets clients de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques internationales.

« Notre principal objectif était d'abord l'intégration stratégique du site », explique le Dr Martin Schwab, directeur du site en Autriche. « Ainsi, nous avons pu mettre rapidement en service l'usine de fabrication clinique et planifions déjà l'expansion et le développement futur du site. » Dans les prochains mois, un deuxième autoclave ainsi qu'une autre machine de lavage pour la préparation des matériaux seront mis en service. Cela permettra à Vetter d'augmenter sa capacité de production. De plus, le lyophilisateur existant sera modifié pour l'adapter aux installations utilisées à Ravensburg. Cela permettra une meilleure coordination des systèmes et processus, par exemple lors du transfert de produits cliniques vers la production commerciale.

« Notre objectif est de soutenir efficacement et de manière efficiente les projets clients internationaux. Pour cela, un portefeuille de services flexible et global pour la fabrication de lots cliniques est indispensable », explique Andrea Wesp, Vice-Présidente du Développement Commercial. « Nous pouvons désormais également offrir cela à Rankweil et avons déjà reçu des premiers retours positifs de la part des clients concernant le site. Ceux-ci confirment que nous répondons aux besoins de nos clients tout en atteignant une étape importante dans notre stratégie commerciale. »