Vetters neueste Produktionsstätte hat erfolgreich erste Kundenchargen abgefüllt

Třídící zařízení na místě Vetter v Rankweilu. © Vetter Pharma International GmbH

Oblast přípravy materiálu na místě Vetter v Rankweilu. © Vetter Pharma International GmbH

– Rozvoj lokalit je na správné cestě
– Zákazníci poskytují pozitivní hodnocení auditu
– Další optimalizace jsou v plánu pro zvládnutí rostoucí poptávky zákazníků

S prvními úspěšnými plněními na místě v rakouském Rankweilu dosáhla společnost Vetter, celosvětově vedoucí organizace Contract Development a Manufacturing (CDMO), dalšího milníku se svým nejnovějším klinickým výrobním závodem. Další šarže a zákaznické projekty jsou již naplánovány. Současně je místo rozšiřováno: s budoucími procesními optimalizacemi a zvýšenou výrobní kapacitou reaguje farmaceutický poskytovatel služeb na stále rostoucí tržní poptávku po podpoře klinických vývojových projektů.

Vetter získal rakouské místo ve Vorarlbersku v polovině roku 2020. Podobný výrobní závod již provozuje více než deset let ve středozápadních Spojených státech v Chicagu. Během posledních dvanácti měsíců byly procesy a systémy na místě v Rankweilu upraveny a integrovány, aby splňovaly vysoké standardy kvality společnosti Vetter. V prosinci 2021 byla úspěšně dokončena cGMP inspekce ze strany příslušného národního úřadu pro léčiva, rakouské Agentury pro zdraví a bezpečnost potravin (AGES). Provozní povolení odstartovalo realizaci zákaznických projektů mezinárodních farmaceutických a biotechnologických společností.

„Naším hlavním cílem bylo nejprve strategické začlenění lokality,“ uvádí Dr. Martin Schwab, vedoucí místního pracoviště v Rakousku. „Tak jsme mohli rychle uvést klinický výrobní závod do provozu a aktuálně již plánujeme rozšíření a další rozvoj lokality.“ V následujících měsících bude uveden do provozu druhý autokláv a další myčka na materiálovou přípravu. Tím společnost Vetter vytváří další výrobní kapacity. Navíc bude stávající lyofilizátor upraven tak, aby odpovídal zařízením používaným v Ravensburgu. Díky tomu dojde k optimalizaci sladění systémů a procesů, například při přenosu klinických produktů do komerční výroby.

„Naším cílem je efektivně a účinně podporovat mezinárodní zákaznické projekty. K tomu je nezbytné flexibilní a komplexní servisní portfolio pro výrobu klinických šarží,“ říká Andrea Wesp, viceprezidentka pro rozvoj nového podnikání. „To nyní můžeme také nabídnout v Rankweilu a již jsme obdrželi první pozitivní zpětné vazby od zákazníků na lokalitu. Ty potvrzují, že splňujeme potřeby našich zákazníků a zároveň jsme dosáhli dalšího důležitého kroku v naší obchodní strategii.“