Najnowsza fabryka Vetters pomyślnie wypełniła pierwsze partie dla klientów

Zakład utylizacji odpadów w lokalizacji Vetter w Rankweil. © Vetter Pharma International GmbH

Obszar przygotowania materiałów w lokalizacji Vetter w Rankweil. © Vetter Pharma International GmbH

– Rozwój lokalizacji jest na dobrej drodze
– Klienci wystawiają pozytywne oceny audytowe
– Planowane są dalsze optymalizacje w celu sprostania rosnącemu zapotrzebowaniu klientów

Po pierwszych udanych napełnieniach w lokalizacji w austriackim Rankweil, Vetter, wiodąca na świecie organizacja Contract Development i Manufacturing (CDMO), osiągnęła kolejny kamień milowy ze swoim najnowszym zakładem produkcyjnym klinicznym. Kolejne partie i projekty klientów są już planowane. Jednocześnie lokalizacja jest rozbudowywana: dzięki przyszłym optymalizacjom procesów i zwiększeniu mocy produkcyjnych, dostawca usług farmaceutycznych odpowiada na stale rosnące zapotrzebowanie rynku na wsparcie w projektach rozwoju klinicznego.

Vetter nabył lokalizację w Vorarlbergu pod koniec 2020 roku. Podobny zakład produkcyjny firma prowadzi od ponad dziesięciu lat na Środkowym Zachodzie USA, w Chicago. W ciągu ostatnich dwunastu miesięcy procesy i systemy w lokalizacji w Rankweil zostały dostosowane i zintegrowane, aby również tam spełniać wysokie standardy jakości Vetter. W grudniu 2021 roku pomyślnie zakończono inspekcję cGMP przez odpowiedni krajowy urząd ds. leków, austriacką Agencję ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności (AGES). Zezwolenie na działalność dało impuls do realizacji projektów klientów międzynarodowych firm farmaceutycznych i biotechnologicznych.

„Naszym głównym celem było początkowo strategiczne zintegrowanie lokalizacji”, relacjonuje dr Martin Schwab, kierownik lokalizacji w Austrii. „Tak mogliśmy szybko uruchomić zakład produkcyjny kliniczny i obecnie planujemy rozbudowę oraz dalszy rozwój lokalizacji.” W najbliższych miesiącach uruchomione zostaną drugi autoklaw oraz kolejna myjnia do przygotowania materiałów. Dzięki temu Vetter tworzy dodatkowe moce produkcyjne. Ponadto mroźnia lyofilizacyjna jest modyfikowana, aby dostosować ją do urządzeń używanych w Ravensburgu. To umożliwia zoptymalizowaną koordynację systemów i procesów, na przykład podczas transferu produktów klinicznych do produkcji komercyjnej.

„Naszym celem jest skuteczne i efektywne wsparcie międzynarodowych projektów klientów. W tym nieodzowne jest elastyczne i kompleksowe portfolio usług w zakresie produkcji partii klinicznych”, mówi Andrea Wesp, wiceprezes ds. rozwoju nowych biznesów. „Teraz możemy to również oferować w Rankweil i już otrzymaliśmy pierwsze pozytywne opinie od klientów na temat lokalizacji. Potwierdzają one, że spełniamy potrzeby naszych klientów i jednocześnie osiągnęliśmy kolejny ważny krok w naszej strategii biznesowej.”