La nueva planta de producción de Vetter ha llenado con éxito los primeros lotes de clientes

Planta de residuos en la ubicación de Vetter en Rankweil. © Vetter Pharma International GmbH

Área de preparación de materiales en la ubicación de Vetter en Rankweil. © Vetter Pharma International GmbH

– Desarrollo del sitio en marcha
– Los clientes dan valoraciones positivas en las auditorías
– Se planifican más optimizaciones para hacer frente a la creciente demanda de los clientes

Con las primeras producciones exitosas en la ubicación en la ciudad austriaca de Rankweil, Vetter, una organización líder mundial en Contract Development y Manufacturing (CDMO), ha alcanzado un nuevo hito con su más reciente planta de fabricación clínica. Ya están planificados más lotes y proyectos de clientes. Al mismo tiempo, la ubicación se está ampliando: con futuras optimizaciones de procesos y mayor capacidad de producción, el proveedor de servicios farmacéuticos responde a la demanda creciente del mercado por apoyo en proyectos de desarrollo clínico.

Vetter adquirió la ubicación en Vorarlberg a mediados de 2020. Un establecimiento de producción similar ya opera desde hace más de diez años en el medio oeste de EE. UU., en Chicago. Durante los últimos doce meses, los procesos y sistemas en la ubicación de Rankweil se han ajustado e integrado para cumplir con los altos estándares de calidad de Vetter. En diciembre de 2021, se completó con éxito la inspección cGMP por parte de la autoridad nacional de medicamentos, la Agencia austríaca de Salud y Seguridad Alimentaria (AGES). La autorización de operación marcó el inicio de la implementación de proyectos de clientes de empresas farmacéuticas y biotecnológicas internacionales.

“Nuestro enfoque principal fue inicialmente en la integración estratégica del sitio”, informa el Dr. Martin Schwab, director del sitio en Austria. “Así pudimos poner en marcha rápidamente la planta de fabricación clínica y actualmente ya estamos planificando la expansión y el desarrollo futuro del sitio.” En los próximos meses, se pondrán en funcionamiento un segundo autoclave y otra lavadora para la preparación de materiales. Esto permitirá a Vetter ampliar su capacidad de producción. Además, se modificará el congelador liofilizador existente para adaptarlo a los equipos utilizados en Ravensburg. Esto logrará una coordinación optimizada de los sistemas y procesos, por ejemplo, en la transferencia de productos clínicos a la producción comercial.”

“Nuestro objetivo es apoyar de manera efectiva y eficiente los proyectos internacionales de nuestros clientes. Para ello, un portafolio de servicios flexible y completo para la fabricación de lotes clínicos es imprescindible”, afirma Andrea Wesp, vicepresidenta de Desarrollo de Nuevos Negocios. “Ahora también podemos ofrecer esto en Rankweil y ya hemos recibido los primeros comentarios positivos de los clientes sobre la ubicación. Esto confirma que estamos satisfaciendo las necesidades de nuestros clientes y, al mismo tiempo, hemos alcanzado un paso importante en nuestra estrategia de negocio.”