Gerresheimer - Systèmes de prélèvement à partir de verre et de plastique lors de la « PDA Universe of Prefilled Syringes »

© Gerresheimer AG

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Du 6 au 7 octobre 2014, lors de la « PDA The Universe of Prefilled Syringes and Injection Devices » (Hyatt Regency, Huntington Beach, Californie), Gerresheimer a présenté aux visiteurs professionnels internationaux des systèmes de seringues en verre et en plastique au stand 512. 

Face à la demande de plus en plus complexe et variée du marché de la santé, notamment des médecins et des patients, envers l'industrie pharmaceutique et de la santé, le besoin en systèmes de seringues différents a considérablement augmenté. Le groupe Gerresheimer dispose d'une gamme de produits aussi étendue qu'innovante de conditionnements primaires pharmaceutiques et compte parmi les experts de premier plan dans le développement et la fabrication de seringues en verre et en oléfines cycliques. 

Baked On Gx RTF 1ml long et Gx TELC - la combinaison optimale pour les applications ophtalmologiques 

Les seringues pré-remplies en verre sont traitées à l'intérieur avec de l'huile de silicone pour permettre une extrusion uniforme de la seringue et assurer une bonne glisse du piston. Un inconvénient est que l'huile forme de fines gouttelettes dans le contenu. Bien qu'elles soient totalement inoffensives pour le patient lors de l'administration, elles peuvent, dans de rares cas, interagir avec le médicament.

Gerresheimer propose avec la seringue baked-on Gx RTF une seringue pré-remplie nécessitant moins d'huile de silicone que d'autres seringues. Grâce à un procédé breveté, une émulsion de silicone est appliquée à l'intérieur de la seringue, puis fixée à la surface par chauffage (siliconisation par cuisson) et fixée à la surface. Avec de bonnes propriétés de glisse, le nombre de particules d'huile de silicone générées est considérablement réduit, ce qui rend cette seringue particulièrement adaptée aux applications ophtalmologiques.

Associée au bouchon Gx TELC, un bouchon Luerlock spécial solidement fixé à la seringue, cette seringue pré-remplie devient un outil idéal pour les interventions ophtalmologiques.

Les adaptateurs Luer lock permettent au chirurgien de visser différentes canules de finesse selon les besoins. Le bouchon offre, en plus d'une fixation solide, une fonction de sécurité qui indique après une ouverture unique que la seringue a déjà été utilisée et ne peut pas être remise dans son état d'origine.

La seringue ophtalmologique est complétée par un back stop. Celui-ci garantit, d'une part, que le piston ne peut pas être tiré hors de la seringue et que le médicament reste en toute sécurité dans la seringue. D'autre part, le back stop permet une manipulation ergonomique de la seringue lors d'opérations oculaires de haute précision.

Version longue de 1 ml de ClearJect disponible

Les seringues pré-remplies sont aujourd'hui principalement fabriquées en verre ou en plastique spécialisé COP. Gerresheimer complète son portefeuille de produits éprouvés de seringues pré-remplies pour le marché pharmaceutique avec les seringues ClearJect COP de Taisei Kako Co. Ltd., désormais reconnues. Gerresheimer est responsable du conseil technique aux clients et de la distribution des systèmes de seringues ClearJect TasPack en Europe et en Amérique.

En plus des seringues Luer-conus et Luerlock de 0,5 ml, 1 ml, 2,25 ml et 5 ml, une version longue de 1 ml avec aiguille est désormais disponible. Elle est équipée d'une protection rigide pour l'aiguille, qui couvre une aiguille de 27 gauge, ½ pouce.

Les seringues ClearJect sont fabriquées par moulage par injection. La particularité de la seringue longue de 1 ml avec aiguille, par rapport à la seringue en verre, est que la canule n'est pas collée mais moulée directement lors du procédé d'injection. Ainsi, les seringues à aiguille ClearJect sont sans colle. De plus, contrairement au verre, aucun pointeau en wolfram n'est utilisé lors de la fabrication. Par conséquent, les seringues WN (With Needle) de 1 ml de Taisei sont particulièrement adaptées aux formulations médicamenteuses sensibles, où le wolfram pourrait interagir avec le médicament.

Les seringues ClearJect répondent également aux exigences de qualité japonaises. Elles sont disponibles sous la marque TasPack (Taisei Kako Advanced Sterile Packaging) en format prêt à l'emploi. Des formats personnalisés peuvent également être fabriqués sur demande.

Le plastique utilisé, le COP, est très résistant aux chocs et incassable. De plus, le COP est transparent comme le verre tout en ayant une faible perméabilité à la vapeur d'eau et à l'oxygène. Les seringues en COP offrent ainsi des conditions optimales en tant que conditionnements primaires pour des médicaments sensibles dans des domaines tels que l'oncologie, l'ophtalmologie ou d'autres applications.

Les seringues ClearJect TasPack sont emballées et distribuées comme des systèmes prêts à l'emploi, tout comme les seringues en verre. Les composants en caoutchouc du système ClearJect (piston et caps) répondent aux exigences actuelles pour un elastomère pharmaceutique moderne et sont fabriqués en caoutchouc chlorobutyl sans latex.