Gerresheimer - Injektážní systémy z skla a plastu na „PDA Universe of Prefilled Syringes“

© Gerresheimer AG

© Gerresheimer AG

© Gerresheimer AG

V dne 6. a 7. října 2014 na akci „PDA The Universe of Prefilled Syringes and Injection Devices“ (Hyatt Regency, Huntington Beach, Kalifornie) představila společnost Gerresheimer na stánku 512 mezinárodním odborným návštěvníkům systém injekčních stříkaček ze skla a plastu.

Vzhledem k rostoucímu počtu složitých a rozmanitých požadavků, které zdravotní trh a především lékaři a pacienti kladou na farmaceutický a zdravotnický průmysl, vzrostla také poptávka po různých typech injekčních systémů. Skupina Gerresheimer disponuje stejně rozsáhlým, tak inovativním sortimentem farmaceutických primárních obalů a patří k předním odborníkům ve vývoji a výrobě injekčních stříkaček ze skla a cyklických olefinů.

Baked On Gx RTF 1ml long a Gx TELC – ideální kombinace pro oční aplikace

Předplněné injekční stříkačky ze skla jsou uvnitř ošetřeny silikonovým olejem, což umožňuje rovnoměrné vytlačení obsahu stříkačky a dobré klouzání pístu. Nevýhodou je, že olej tvoří jemné kapky v plnícím médiu. Ty jsou sice pro pacienta při podání zcela neškodné, ale vzácně mohou interagovat s lékem.

Gerresheimer nabízí s baked-on Gx RTF stříkačkou předplněnou stříkačku, která používá výrazně méně silikonového oleje než jiné stříkačky. U patentovaného postupu je silikonový olejová emulze nanesena uvnitř stříkačky, zahřátím zapálená (zapečení silikonizace) a fixována na povrchu. Díky dobrým kluzným vlastnostem je počet vzniklých silikonových částic výrazně snížen, což činí tuto stříkačku zvláště vhodnou pro oční aplikace.

Ve spojení s Gx TELC uzávěrem, speciálním Luerlock uzávěrem, který je bezpečně upevněn na stříkačce, se tato předplněná stříkačka stává ideálním nástrojem při očních zákrocích.

Luer lock adaptéry umožňují operatérovi podle potřeby nasadit na stříkačku různé jemné kanály. Uzávěr má kromě vysoké pevnosti také bezpečnostní prvek, který po prvním otevření signalizuje, že stříkačka již byla použita, a nelze jej vrátit do původního stavu.

Oční stříkačku doplňuje back stop, který zajišťuje, že pístní zátka nemůže být vytáhnuta ze stříkačky a lék zůstává bezpečně uvnitř. Dále umožňuje ergonomickou manipulaci se stříkačkou při vysoce přesných očních operacích.

Verze ClearJect 1 ml long dostupná

Předplněné stříkačky jsou dnes vyráběny vedle skla především z speciálního plastu COP. Gerresheimer rozšiřuje osvědčené portfolio předplněných stříkaček pro farmaceutický trh o osvědčené stříkačky ClearJect COP od společnosti Taisei Kako Co. Ltd. Gerresheimer je odpovědný za technické poradenství a prodej systémů stříkaček ClearJect TasPack v Evropě a Americe.

Kromě stříkaček s objemem 0,5 ml, 1 ml, 2,25 ml a 5 ml s Luer konusem a Luerlockem je nyní k dispozici také 1 ml long verze ClearJect s jehlou. Ta je vybavena pevnou ochranou jehly, která obaluje jehlu o velikosti 27 Gauge, ½ palce.

Stříkačky ClearJect jsou vyráběny vstřikovacím způsobem. Zvláštností 1 ml long stříkačky s jehlou oproti skleněné stříkačce je to, že jehla není lepena, ale je přímo vstřikována při výrobě. Proto jsou jehly ClearJect bez lepidla. Navíc, na rozdíl od skla, při výrobě není použit wolframový hrot. Tím jsou 1 ml WN (With Needle) stříkačky od Taisei zvláště vhodné pro citlivé lékové formulace, u nichž wolfram interaguje s lékem.

Stříkačky ClearJect splňují také japonské požadavky na kvalitu. Jsou dostupné pod značkou TasPack (Taisei Kako Advanced Sterile Packaging) v připraveném formátu. Na přání lze vyrobit i zákaznické formáty.

Zpracovaný plast COP je velmi odolný proti nárazům a nerozbitný. Navíc je COP průhledný jako sklo, přičemž má nízkou propustnost vodní páry a kyslíku. Stříkačky z COP tak nabízejí optimální podmínky jako primární obal pro citlivé léky v oblastech jako onkologie, oftalmologie nebo jiných oborech.

Stříkačky ClearJect TasPack jsou baleny a distribuovány jako systém připravený k použití, podobně jako skleněné stříkačky. Gumičkové komponenty systému ClearJect (pístní zátky a tip caps) odpovídají současným požadavkům na moderní farmaceutický elastomer a jsou vyrobeny z bezlatexového chlorbutylgumi.