Gerresheimer - Sistemi di iniezione in vetro e plastica alla "PDA Universe of Prefilled Syringes"

© Gerresheimer AG

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Il 6 e 7 ottobre 2014 alla "PDA The Universe of Prefilled Syringes and Injection Devices" (Hyatt Regency, Huntington Beach, California) Gerresheimer ha presentato agli operatori del settore internazionale i sistemi di iniezione in vetro e plastica presso lo stand 512.

Grazie alle crescenti richieste sempre più complesse e diversificate che il mercato sanitario, e in particolare medici e pazienti, rivolge all'industria farmaceutica e della sanità, anche la domanda di sistemi di iniezione differenti è notevolmente aumentata. Il gruppo Gerresheimer dispone di un assortimento di prodotti altrettanto ampio e innovativo di imballaggi primari farmaceutici e si colloca tra i principali esperti nello sviluppo e nella produzione di siringhe in vetro e olefini ciclici.

Baked On Gx RTF 1ml long e Gx TELC - la combinazione ottimale per applicazioni oftalmiche

Le siringhe pre-riempite in vetro sono trattate internamente con silicone oil per consentire una spremitura uniforme della siringa e un buon scorrimento del pistone. Uno svantaggio di questo trattamento è che l'olio forma piccole gocce nel contenuto. Queste sono completamente innocue per il paziente durante l'iniezione, ma in rari casi possono interagire con il medicinale.

Gerresheimer offre con la siringa baked-on Gx RTF una siringa pre-riempita che utilizza significativamente meno silicone rispetto ad altre siringhe. Nel processo brevettato, viene applicata una emulsione di silicone oil all'interno della siringa, che viene poi fissata mediante riscaldamento (siliconizzazione termica) e stabilizzata sulla superficie. Con buone proprietà di scorrimento, il numero di particelle di silicone generate è notevolmente ridotto, rendendo questa siringa particolarmente adatta per applicazioni oftalmiche.

In combinazione con il tappo Gx TELC, un tappo Luerlock speciale che si monta saldamente sulla siringa, questa siringa pre-riempita diventa uno strumento ideale per interventi oftalmici.

Gli adattatori Luer lock consentono all'operatore di avvitare sulla siringa canule di diverse dimensioni a seconda delle necessità. Il tappo presenta, oltre a una forte tenuta, una funzione di sicurezza che, dopo la prima apertura, indica che la siringa è già stata utilizzata e non può essere ripristinata allo stato originale.

La siringa oftalmica è completata da un back stop. Questo garantisce, da un lato, che il pistone non possa essere estratto dalla siringa e che il medicinale rimanga in modo sicuro all’interno. D’altro canto, il back stop permette una maneggevolezza ergonomica della siringa durante interventi oculari ad alta precisione.

Versione lunga da 1 ml di ClearJect disponibile

Le siringhe pre-riempite oggi sono realizzate principalmente in vetro e in plastica speciale COP. Gerresheimer completa il suo collaudato portafoglio di prodotti per siringhe pre-riempite per il mercato farmaceutico con le ormai affermate siringhe ClearJect COP di Taisei Kako Co. Ltd. Gerresheimer si occupa della consulenza tecnica ai clienti e della distribuzione dei sistemi di siringhe ClearJect TasPack in Europa e America.

Oltre alle siringhe da 0,5 ml, 1 ml, 2,25 ml e 5 ml con connettore Luer e Luerlock, è ora disponibile anche una versione lunga da 1 ml di ClearJect con ago. Questa è dotata di un elemento di protezione dell’ago rigido, che avvolge un ago da 27 gauge, ½ pollice.

Le siringhe ClearJect sono prodotte mediante stampaggio a iniezione. La caratteristica distintiva della siringa lunga da 1 ml con ago rispetto alla siringa in vetro è che il canale non viene incollato, ma viene direttamente iniettato nel processo di stampaggio. Per questo motivo, le siringhe con ago ClearJect sono prive di colla. Inoltre, a differenza del vetro, nel processo di produzione non viene utilizzato un ago in wolfram. Di conseguenza, le siringhe da 1 ml WN (With Needle) di Taisei sono particolarmente adatte per formulazioni di farmaci sensibili, in cui il wolfram può interagire con il medicinale.

Le siringhe ClearJect soddisfano anche gli standard di qualità giapponesi. Sono disponibili con il marchio TasPack (Taisei Kako Advanced Sterile Packaging) in formato pronto all’uso. Su richiesta, è possibile realizzare formati personalizzati.

Il materiale plastico COP è altamente resistente agli urti e infrangibile. Inoltre, il COP è trasparente come il vetro, con una bassa permeabilità al vapore acqueo e all’ossigeno. Le siringhe in COP offrono così condizioni ottimali come imballaggi primari per farmaci sensibili in settori come l’oncologia, l’oftalmologia o altri campi di applicazione.

Le siringhe ClearJect TasPack, come le siringhe in vetro, sono confezionate e distribuite come sistemi pronti all’uso. Le componenti in gomma del sistema Clear-Ject (pistoni e tappi) soddisfano gli attuali requisiti di elastomeri farmaceutici moderni e sono realizzate in gomma butilica senza lattice.