Gerresheimer - Spuitensystemen van glas en kunststof op de "PDA Universe of Prefilled Syringes"

© Gerresheimer AG

© Gerresheimer AG

© Gerresheimer AG

Op 6 en 7 oktober 2014 presenteerde Gerresheimer op de „PDA The Universe of Prefilled Syringes and Injection Devices“ (Hyatt Regency, Huntington Beach, Californië) de internationale vakbezoekers spuitensystemen van glas en kunststof. 

Door de steeds complexere en gevarieerdere eisen die de gezondheidsmarkt, en vooral artsen en patiënten, aan de farmaceutische en gezondheidszorgindustrie stellen, is ook de vraag naar verschillende spuitensystemen enorm toegenomen. De Gerresheimer Groep beschikt over een even uitgebreid als innovatief assortiment farmaceutische primaire verpakkingen en behoort tot de toonaangevende experts op het gebied van de ontwikkeling en productie van spuiten van glas en cyclische olefinen. 

Baked On Gx RTF 1ml long en Gx TELC - de optimale combinatie voor oogheelkundige toepassingen 

Voorgevulde spuiten van glas worden intern behandeld met siliconenolie, zodat een gelijkmatige uitdrukking van de spuit mogelijk is en de zuiger goed glijdt. Een nadeel hiervan is dat de olie fijne druppeltjes vormt in het vulmiddel. Deze zijn voor de patiënt bij toediening volkomen onschadelijk, maar kunnen in zeldzame gevallen met het medicijn wisselwerken.

Gerresheimer biedt met de baked-on Gx RTF-spuit een voorgevulde spuit aan die met aanzienlijk minder siliconenolie uitkomt dan andere spuiten. Bij de gepatenteerde procedure wordt een siliconenolie-emulsie binnenin de spuit aangebracht, met hitte ingebrand (inbrennensiliconisering) en op het oppervlak gefixeerd. Bij goede glijeigenschappen wordt het aantal gegenereerde siliconenolie-deeltjes aanzienlijk verminderd, waardoor deze spuit bijzonder geschikt is voor oogheelkundige toepassingen.

In combinatie met de Gx TELC-afsluiting, een speciale Luerlock-afsluiting die stevig op de spuit is bevestigd, wordt deze voorgevulde spuit een ideaal hulpmiddel bij oogheelkundige ingrepen.

Luer lock-adapters stellen de chirurg in staat om afhankelijk van de behoefte verschillende fijne kanules op de spuit te schroeven. De afsluiting beschikt naast een hoge bevestiging ook over een veiligheidsfunctie, die na eenmalige opening aangeeft dat de spuit al in gebruik is geweest en kan niet worden teruggezet in de oorspronkelijke staat.

De oogheelkundige spuit wordt aangevuld met een back stop. Deze zorgt er enerzijds voor dat de zuigerstop niet uit de spuit kan worden getrokken en dat het medicijn veilig in de spuit blijft. Anderzijds maakt de back stop een ergonomische bediening van de spuit mogelijk bij hoogprecisie-oogoperaties.

ClearJect 1 ml lange versie beschikbaar

Voorgevulde spuiten worden tegenwoordig naast glas vooral gemaakt van de speciale kunststof COP. Gerresheimer vervolledigt het beproefde productassortiment van voorgevulde spuiten voor de farmamarkt hier met de inmiddels beproefde ClearJect COP-spuiten van Taisei Kako Co. Ltd. Gerresheimer is verantwoordelijk voor de technische klantenadvies en de verkoop van ClearJect TasPack-spuitsystemen in Europa en Amerika.

Naast de 0,5 ml, 1 ml, 2,25 ml en 5 ml Luer-conus- en Luerlock-spuiten is nu ook een 1 ml lange versie van ClearJect met naald beschikbaar. Deze is voorzien van een vaste naaldbescherming die een 27 Gauge, ½ inch-naald omsluit.

De ClearJect-spuiten worden vervaardigd volgens de spuitgussentechniek. Het bijzondere aan de 1 ml lange spuit met naald in tegenstelling tot de glazen spuit: de kanaal wordt niet geplakt, maar direct geïnjecteerd in het spuitgussysteem. Daarom zijn de ClearJect-naaldspuiten lijmvrij. Bovendien wordt, anders dan bij glas, geen wolfraamdraad gebruikt. Hierdoor zijn de 1 ml WN (With Needle) spuiten van Taisei vooral geschikt voor gevoelige medicatieformuleringen waarbij wolfraam met het medicijn interageert.

De ClearJect-spuiten voldoen ook aan de Japanse kwaliteitsnormen. De spuiten zijn onder de merknaam TasPack (Taisei Kako Advanced Sterile Packaging) verkrijgbaar in een kant-en-klare gebruiksformaat. Klantspecifieke formaten kunnen op aanvraag eveneens worden vervaardigd.

Het verwerkte kunststof COP is zeer slagvast en breukbestendig. Daarnaast is COP transparant zoals glas, met tegelijkertijd een lage waterdamp- en zuurstofdoorlaatbaarheid. Spuiten van COP bieden dus optimale omstandigheden als primaire verpakking voor gevoelige medicijnen uit gebieden zoals oncologie, oogheelkunde of andere toepassingsgebieden.

ClearJect TasPack-spuiten worden, net als glazen spuiten, verpakt en verkocht als kant-en-klare systemen. De rubbercomponenten van het Clear-Ject-systeem (zuigerstoppen en tip caps) voldoen aan de actuele eisen voor modern farmaceutisch elastomeer en worden vervaardigd uit latexvrij chlorobutylrubber.