- Traduit avec IA
Gerresheimer étend la gamme de produits Gx RTF ClearJect
Démarrage de la production de la seringue à aiguille de 2,25 ml en polymère cyclo-oléfine
Gerresheimer étend sa gamme de seringues en polymères pré-remplies avec un nouveau produit : la seringue en polymère Gx RTF ClearJect de 2,25 ml. La seringue est fabriquée comme la seringue de 1,0 ml à Pfreimd (Allemagne).
Le matériau de la seringue est le plastique haute performance COP (Cyclo-Olefin-Polymer). Il convient pour l'emballage primaire de médicaments exigeants, en particulier pour des principes actifs sensibles produits par biotechnologie. Le produit a été développé en étroite collaboration entre deux sites Gerresheimer, afin de regrouper le savoir-faire des experts en seringues à Bünde et celui des spécialistes des plastiques à Wackersdorf.
La seringue en COP Gx RTF ClearJect de Gerresheimer Bünde GmbH est désormais disponible en tailles 1,0 ml long et 2,25 ml. Le design s'inspire de la norme ISO 11040-6 et est enregistré. La seringue est équipée d'une aiguille en acier inoxydable à 3 angles, de calibre 27,½ pouce (12,7 mm), à paroi fine.
Potentiel d'interaction faible avec le principe actif
Le COP ne libère pas d'ions métalliques dans la solution médicamenteuse. Comme toute la seringue, y compris l'aiguille, est fabriquée en une seule étape, le produit est en outre exempt de tungstène et d'adhésifs. Le matériau possède une haute tolérance au pH et ne provoque pas de déviation du pH lors du stockage. Le taux de perméation à l'oxygène est faible comparé à d'autres plastiques, et les valeurs pour les substances extractibles et migrables sont également faibles.
Sécurité et fiabilité pour l'utilisateur
Un autre argument en faveur de la seringue en polymère Gx RTF ClearJect est sa sécurité pour l'utilisateur final. Le COP est particulièrement résistant à la casse, ce qui le rend adapté pour l'emballage de principes actifs agressifs ou toxiques. Les seringues sont enduites de silicone avec une quantité précisément contrôlée d'huile de silicone haute viscosité Dow Corning 360 MD (12 500 cST), afin d'assurer une fonctionnalité fiable avec de faibles forces de rupture et de glissement, tout en minimisant la contamination par des particules.
Précision et conception flexible
La fabrication par injection garantit des dimensions précises. Elle permet également de réduire le volume mort, de sorte qu'il reste moins de médicament coûteux dans la seringue. Le matériau offre une large gamme d'options de conception, permettant de répondre de manière flexible aux exigences spécifiques du client. De plus, grâce à leur robustesse et leur géométrie précise, les seringues conviennent parfaitement pour une utilisation dans des autoinjecteurs.
Rentabilité grâce à des composants standard
Pour assurer la rentabilité du système de seringues, comme pour la seringue de 1,0 ml, un concept qui complète le corps de seringue innovant en COP avec des composants standard du marché est utilisé en continu. Cela commence par l'utilisation de canules standard et se poursuit avec les tiges de piston, les bouchons de piston, les butées et les systèmes de fermeture utilisés.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Allemagne








