- MI-vel fordítva
Gerresheimer bővíti a Gx RTF ClearJect termékcsaládot
Gyártási kezdés a 2,25 ml-es tűs injekciós üveghez, Cyclo-olefin-polimerből
Gerresheimer bővíti előfújható polimerinjektáló tűszerei kínálatát egy új termékkel: a Gx RTF ClearJect Polimer Tűszer 2,25 ml. A szert, akárcsak az 1,0 ml-es szert, Pfreimdben (Németország) gyártják.
A szer anyaga a magas teljesítményű műanyag COP (Ciklo-olefin-polimer). Alkalmas a kihívást jelentő gyógyszerek elsődleges csomagolására, különösen érzékeny biotechnológiailag előállított hatóanyagok esetében. A terméket két Gerresheimer-telephely szoros együttműködésében fejlesztették ki, hogy egyesítsék a szerszám szakértőinek tudását Bünde-ben és a műanyag szakértőkét Wackersdorfban.
A Gerresheimer Bünde GmbH Gx RTF ClearJect COP-tűszer most elérhető 1,0 ml hosszú és 2,25 ml-es méretben. A kialakítás az ISO 11040-6 szabványhoz igazodik és regisztrált. A szer 27 Gauge, ½ hüvelykes (12,7 mm), 3-bevel vékonyfalú rozsdamentes acél tűvel van felszerelve.
Alacsony kölcsönhatási potenciál a hatóanyaggal
A COP nem ad ki fémmionokat a gyógyszeroldatba. Mivel az egész szer, beleértve a tűt is, egy lépésben készül, a termék ezen felül wolfram- és ragasztómentes. Az anyag magas pH-toleranciával rendelkezik, és tárolás közben nem okoz pH-érték eltolódást. Az oxigénáteresztő képesség kisebb, mint más műanyagok esetében, és az extractables és leachables értékek is alacsonyak.
Biztonság és megbízható működés a felhasználó számára
Az egyik további érv a Gx RTF ClearJect tűszer mellett az, hogy biztonságos a végfelhasználó számára. A COP különösen törésálló, ezért alkalmas agresszív vagy toxikus hatóanyagok csomagolására is. A szert szilikonizálják egy pontosan ellenőrzött mennyiségű magas viszkozitású szilikonolajjal, a Dow Corning 360 MD (12.500 cST) segítségével, hogy megbízható működést biztosítson, alacsony elakadási és csúszási erő mellett, minimális részecskekibocsátással.
Pontosság és rugalmas kialakítás
A fröccsöntési technológia pontos méreteket garantál. Ezzel csökken a holt térfogat, így kevesebb költséges gyógyszer marad a szerben. Az anyag lehetővé teszi a széles körű kialakítási lehetőségeket, amelyek rugalmasan reagálnak az ügyfélspecifikus igényekre. Emellett a szerek kiváló robusztussága és pontos geometriája alkalmassá teszi őket autoinjektorok alkalmazására is.
Gazdaságosság szabványos alkatrészekkel
A szerkezet gazdaságosságát, akárcsak az 1,0 ml-es szer esetében, egy olyan koncepció biztosítja, amely az innovatív COP-szertest folyamatosan kiegészíti a piacon elérhető szabványos alkatrészekkel. Ez kezdődik a szabványos csővezetékek alkalmazásával, és folytatódik a használt dugattyúkarok, dugattyúzárak, hátsó zárak és zárórendszerek esetében.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Németország








