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Gerresheimer amplía la línea de productos Gx RTF ClearJect
Inicio de producción para la jeringa de aguja de 2,25 ml de polímero de ciclo-olefina
Gerresheimer amplía su gama de jeringas de polímero prellenables con un producto más: la jeringa de aguja de polímero Gx RTF ClearJect de 2,25 ml. La jeringa se fabrica, al igual que la de 1,0 ml, en Pfreimd (Alemania).
El material de la jeringa es el plástico de alto rendimiento COP (polímero de ciclo-olefina). Es adecuado para el embalaje primario de medicamentos exigentes, especialmente para ingredientes activos biotecnológicamente sensibles. El producto fue desarrollado en estrecha colaboración entre dos ubicaciones de Gerresheimer, para combinar el conocimiento de los expertos en jeringas en Bünde y los especialistas en plásticos en Wackersdorf.
La jeringa de aguja de COP Gx RTF ClearJect de Gerresheimer Bünde GmbH está ahora disponible en tamaños de 1,0 ml largo y 2,25 ml. El diseño está basado y registrado según ISO 11040-6. La jeringa está equipada con una aguja de acero inoxidable de 27 gauge, ½ pulgada (12,7 mm), con bisel de 3 y pared fina.
Bajo potencial de interacción con el principio activo
El COP no libera iones metálicos en la solución del medicamento. Como toda la jeringa, incluida la aguja, se fabrica en un solo paso, el producto además está libre de tungsteno y adhesivos. El material tiene una alta tolerancia a pH y no provoca desplazamiento del pH durante el almacenamiento. La tasa de permeabilidad al oxígeno es baja en comparación con otros plásticos, y los valores de extractables y leachables también son bajos.
Seguridad y funcionamiento fiable para el usuario
Otro argumento a favor de la jeringa de aguja Gx RTF ClearJect es su seguridad para el consumidor final. El COP es especialmente resistente a la rotura y, por lo tanto, adecuado para el embalaje de ingredientes activos agresivos o tóxicos. Las jeringas se silicona con una cantidad controlada de aceite de silicona de alta viscosidad Dow Corning 360 MD (12.500 cST), para garantizar una funcionalidad fiable con bajas fuerzas de ruptura y deslizamiento, y con mínima carga de partículas.
Precisión y diseño flexible
La fabricación mediante moldeo por inyección garantiza dimensiones precisas. Además, se reduce el volumen muerto, de modo que queda menos medicamento costoso en la jeringa. El material permite una amplia variedad de opciones de diseño, con las que se puede responder de manera flexible a requisitos específicos del cliente. Además, por su robustez y geometría exacta, las jeringas son ideales para su uso en autoinyectores.
Rentabilidad mediante componentes estándar
Para la rentabilidad del sistema de jeringas, al igual que en la jeringa de 1,0 ml, se emplea un concepto que complementa el cuerpo de la jeringa de COP innovador con componentes estándar del mercado. Esto comienza con el uso de cánulas estándar y continúa con las varillas de émbolo, tapones de émbolo, topes traseros y sistemas de cierre utilizados.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Alemania








