- Tradotto con IA
Gerresheimer amplia la linea di prodotti Gx RTF ClearJect
Avvio della produzione per la siringa a ago da 2,25 ml in polimero ciclo-olefinico
Gerresheimer amplia la sua gamma di siringhe in polimero pre-riempibili con un altro prodotto: la siringa in polimero Gx RTF ClearJect da 2,25 ml. La siringa viene prodotta come quella da 1,0 ml a Pfreimd (Germania).
Il materiale della siringa è il polimero ad alte prestazioni COP (Cyclo-Olefin-Polymer). È adatto per il confezionamento primario di farmaci complessi, in particolare per principi attivi biotecnologici sensibili. Il prodotto è stato sviluppato in stretta collaborazione tra due sedi Gerresheimer, per unire le competenze degli esperti di siringhe di Bünde e degli specialisti di plastica di Wackersdorf.
La siringa in COP Gx RTF ClearJect della Gerresheimer Bünde GmbH è ora disponibile nelle misure da 1,0 ml lunga e 2,25 ml. Il design si ispira alla norma ISO 11040-6 ed è registrato. La siringa è dotata di un ago in acciaio inossidabile a doppio taglio da 27 gauge, ½ pollice (12,7 mm), con beccuccio sottile.
Basso potenziale di interazione con il principio attivo
Il COP non rilascia ioni metallici nella soluzione del farmaco. Poiché l'intera siringa, inclusa l'ago, viene prodotta in un unico passaggio, il prodotto è inoltre privo di tungsteno e adesivi. Il materiale ha un'elevata tolleranza al pH e non provoca spostamenti del pH durante la conservazione. Il tasso di permeazione di ossigeno è basso rispetto ad altri polimeri e anche i valori di estrattibili e migrabili sono ridotti.
Sicurezza e affidabilità per l'utente
Un ulteriore punto a favore della siringa in polimero Gx RTF ClearJect è la sua sicurezza per l'utente finale. Il COP è particolarmente resistente alla rottura e quindi adatto per il confezionamento di principi attivi aggressivi o tossici. Le siringhe vengono siliconate con una quantità controllata di silicone ad alta viscosità Dow Corning 360 MD (12.500 cST), per garantire una funzionalità affidabile con basse forze di estrazione e scorrimento, minimizzando la presenza di particelle.
Precisione e design flessibile
La produzione tramite stampaggio a iniezione garantisce dimensioni precise. Inoltre, si riduce il volume morto, lasciando meno farmaco costoso nella siringa. Il materiale permette un'ampia gamma di opzioni di design, consentendo di rispondere in modo flessibile alle esigenze specifiche del cliente. Inoltre, grazie alla loro robustezza e geometria precisa, le siringhe sono ideali anche per l'uso in autoiniettori.
Economicità grazie a componenti standard
Per la convenienza del sistema di siringhe, come per la siringa da 1,0 ml, è stato adottato un concetto che integra il corpo della siringa in COP innovativo con componenti standard di mercato. Questo include l'uso di cannule standard e si estende alle aste del pistone, alle guarnizioni del pistone, ai fermapistoni e ai sistemi di chiusura.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Germania








