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Todas las publicaciones de bc-technology GmbH

Die Pajunk GmbH desarrolla y fabrica diversos productos de tecnología médica. En la sede principal en Geisingen, Baden-Württemberg, se ha construido un nuevo centro de producción y logística con una sala limpia de clase GMP D, que abarca una superficie de 1.015 m2. (Fuente: bc-technology GmbH) En la nueva sala limpia se llevan a cabo diferentes pasos de trabajo: Esto incluye, entre otros, la fabricación de productos para biopsias y anestesia, así como procesos de prueba y embalaje. (Fuente: bc-technology GmbH) En la nueva sala limpia se llevan a cabo diferentes pasos de trabajo: entre ellos, la fabricación de productos para biopsias y anestesia, así como procesos de prueba y embalaje. (Fuente: bc-technology GmbH) Algunos componentes se fabrican mediante el proceso de moldeo por inyección de plástico. Sin embargo, la producción en la sala limpia tiene la desventaja de que las máquinas generan mucho calor, lo que conlleva un alto consumo de energía debido a los sistemas de climatización instalados. Por ello, bc-technology desarrolló junto con el fabricante de máquinas de inyección un concepto que permite integrar las máquinas en la pared de la sala limpia, sin que puedan desarrollarse partículas no deseadas. (Fuente: bc-technology GmbH) Algunos componentes se fabrican mediante el proceso de moldeo por inyección de plástico. Sin embargo, la producción en la sala limpia tiene la desventaja de que las máquinas generan mucho calor, lo que conlleva un alto consumo de energía por parte de los sistemas de climatización instalados. Por ello, bc-technology desarrolló junto con el fabricante de máquinas de inyección un concepto que permite integrar las máquinas en la pared de la sala limpia, sin que puedan desarrollarse partículas no deseadas. (Fuente: bc-technology GmbH) Algunos componentes se fabrican mediante el proceso de moldeo por inyección de plástico. Sin embargo, la producción en la sala limpia tiene la desventaja de que las máquinas generan mucho calor, lo que conlleva un alto consumo de energía debido a los sistemas de climatización instalados. Por ello, bc-technology desarrolló junto con el fabricante de máquinas de inyección un concepto que permite integrar las máquinas en la pared de la sala limpia, sin que puedan desarrollarse partículas no deseadas. (Fuente: bc-technology GmbH) La máquina de moldeo por inyección se encuentra en la zona negra del nuevo centro de producción y logística. Sin embargo, puede ser cargada y descargada desde la sala limpia. Para la zona de moldeo, se ha instalado una unidad de filtro-ventilador de flujo horizontal (FFU) en la carcasa de la máquina de moldeo por inyección como zona de protección, para que las piezas siempre estén en condiciones de sala limpia. (Fuente: bc-technology GmbH) La máquina de moldeo por inyección se encuentra en la zona negra del nuevo centro de producción y logística. Sin embargo, se puede cargar y descargar desde la sala limpia. Para la zona de moldeo, se ha instalado una unidad de filtro-ventilador de flujo horizontal (FFU) en la carcasa de la máquina de moldeo por inyección como zona de protección, para que las piezas siempre estén en condiciones de sala limpia. (Fuente: bc-technology GmbH) En la planificación de la sala limpia, bc-technology tuvo que tener en cuenta el requisito de Pajunk de que también se puedan conectar máquinas posteriormente, que se pongan en marcha en diferentes momentos y de manera independiente entre sí. (Fuente: bc-technology GmbH) En el pasillo de visitantes, la sala limpia cuenta con una pared de vidrio de altura completa y superficie grande. (Fuente: bc-technology GmbH)
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Soluciones para salas limpias en la fabricación de tecnología médica - Un concepto bien pensado que permite la instalación posterior de más máquinas

Una cuestión sencilla: la integración de máquinas de moldeo por inyección en la pared de la sala limpia reduce los costos de energía y evita la entrada de partículas

Desde la década de 1960, Pajunk GmbH desarrolla y produce diversos productos para la tecnología médica. Para evitar la contaminación por gérmenes y partículas, la fabricación debe realizarse en salas limpias que cumplan con los altos requisitos del manual EG-GMP. Sin embargo, la producción d…
Según los requisitos, los expertos en salas limpias ofrecen como cerramiento lateral un sistema especial de paredes de protección láser, cortinas de protección láser o cortinas de PVC para salas limpias. El cerramiento de protección adecuado se determina para cada aplicación en estrecha consulta con el cliente y de acuerdo con las normas vigentes DIN EN 12254 y DIN EN 60825. (Fuente: bc-technology) Para garantizar un entorno limpio sin riesgo de contaminación al trabajar en mesas ópticas, se pueden utilizar cabinas láser. Estas son ofrecidas por bc-technology en un diseño modular típico de la empresa, lo que permite adaptarlas fácilmente a los requisitos específicos de cada cliente. (Fuente: bc-technology) Las cabinas láser compactas están calificadas según la DIN EN ISO 14644-1 y alcanzan, mediante el principio de desplazamiento sin turbulencias sobre la mesa óptica, al menos la clase de limpieza del aire 5. En el entorno de la mesa óptica se alcanza al menos la clase ISO 6/7, de modo que el riesgo de contaminación por parte del personal se reduce al mínimo. (Fuente: bc-technology)
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Óptica y tecnología láser, fabricación

Flexible y móvil: La cabina de láser en sala limpia garantiza la limpieza técnica durante la producción de ópticas o láseres

Los productos fabricados en mesas ópticas son a menudo extremadamente sensibles a las partículas. Incluso las partículas de polvo más pequeñas son suficientes para afectar negativamente la calidad del proceso o del producto. Para un entorno de trabajo limpio sin riesgo de contaminación, se pue…
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Día de la tecnología el 22 de noviembre de 2018 - Palabras clave: ISO 13485 | nueva MDR

"Tecnología de salas limpias en el entorno de la fabricación de productos médicos"

Debido a los nuevos requisitos de la ISO 13485 para la fabricación y gestión de la calidad de dispositivos médicos, el tema de la tecnología de salas limpias adquiere cada vez más importancia. Pero, ¿cuánta tecnología de salas limpias es realmente necesaria y cómo puede implementarse de manera eficiente?

Esta…
Los organizadores del taller de bc-technology, ProMediPac y la red de empresas de tecnología médica, Medical Mountains, quedaron muy satisfechos con la cooperación empresarial y se alegraron por los participantes comprometidos. A pesar del tiempo limitado, se pudieron completar todas las tareas, logrando así el objetivo de aprendizaje propuesto. (Fuente: bc-technology GmbH) Especialmente útil fue la conexión entre teoría y práctica: muchas normas son conocidas, pero aún existe incertidumbre en su implementación práctica. Los ponentes crearon una atmósfera de confianza para que los participantes pudieran compartir abiertamente sus experiencias del día a día laboral, de modo que los problemas y las soluciones se abordaran de manera constructiva. (Fuente: bc-technology GmbH)
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Taller de experiencia en salas limpias: La reedición de la oferta de formación continua ya está planificada para 2019

Repetición deseada: Tres empresas colaboradoras transmitieron a los participantes conocimientos teóricos con ejercicios prácticos para la vida laboral

Las tres empresas bc-technology GmbH, ProMediPac Medical Packaging Technology GmbH/OW-Group gem. GmbH y Medical Mountains AG se han unido para organizar conjuntamente un taller práctico sobre trabajo en salas limpias. La primera edición de esta oferta de formación continua se llevó a cabo el 8 d…
La nueva ubicación de bc-technology GmbH en Frickenhausen cuenta con una superficie útil de 2.360 m2. En el marco de una renovación integral, se renovaron la tecnología de climatización, el sistema de aire comprimido y toda la instalación eléctrica, incluyendo el cableado de red. (Fuente: bc-technology GmbH)
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Formas de trabajo más eficientes para los empleados mediante la centralización

Mudanza y renovación: Especialista en salas limpias amplía el espacio de uso de la empresa a 3.000 m2

Desde su fundación en 2005, bc-technology GmbH ha crecido de manera constante hasta alcanzar un tamaño empresarial de 75 empleados fijos. Para afrontar con éxito esta expansión, los expertos en tecnología de salas limpias ampliaron sus instalaciones a lo largo de los años con tres edificios al…
Cuando los fabricantes dependen de proveedores o materiales externos para la producción de medicamentos e implantes, es posible utilizar un sistema de barrera de acceso restringido (RABS). Estos garantizan un entorno de trabajo altamente limpio, en el que las intervenciones solo son posibles mediante guantes fijos instalados. Todos los materiales se introducen en el área de trabajo a través de un sistema de pasaje, lo que garantiza un proceso de fabricación sin interrupciones. (Fuente: bc-technology GmbH) HygienicSafe está perfectamente adaptado a una variedad de áreas de aplicación en el entorno GMP, lo que permite un trabajo impecable y eficiente de acuerdo con las normativas legales y normas vinculantes. (Fuente: bc-technology GmbH) HygienicSafe está perfectamente adaptado a una variedad de áreas de aplicación en el entorno GMP, lo que permite un trabajo impecable y eficiente de acuerdo con las directrices legales y las normas obligatorias. (Fuente: bc-technology GmbH) HygienicSafe está perfectamente adaptado a una variedad de áreas de aplicación en entornos GMP, lo que permite un trabajo impecable y eficiente de acuerdo con las directrices legales y las normas obligatorias. (Fuente: bc-technology GmbH) El manejo de los dispositivos HygienicSafe se puede realizar cómodamente a través de un panel táctil claro y sencillo. (Fuente: bc-technology GmbH) Dr.-Ing. (FH) Carsten Gäßner fundó en 2005 bc-technology GmbH y desde entonces es responsable de la dirección general. Como jefe del departamento de tecnología de dispositivos, también es responsable de la investigación y desarrollo de los dispositivos de sala limpia de la empresa. (Fuente: bc-technology GmbH)
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Clase de pureza A con dispositivos HygienicSafe

Protección de productos y personas mediante tecnología de salas limpias: trabajo sin partículas en entornos GMP con dispositivos HygienicSafe optimizados

Numerosos pasos de trabajo en la farmacia, tecnología médica, biotecnología, industria alimentaria y cosmética requieren una calidad excelente en la tecnología de salas limpias y documentación para garantizar la seguridad del producto y minimizar las tasas de rechazo. Para garantizar un trabaj…
Al trabajar en una sala limpia, es imprescindible cumplir con los requisitos legales en cuanto a la libertad de partículas y seguir los procedimientos correctos. (Fuente: Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH) Especialmente en salas limpias para la tecnología médica, es fundamental que los sistemas y componentes cada vez más complejos estén perfectamente coordinados entre sí. En consecuencia, también son muy altas las exigencias que se plantean en la planificación y conceptualización de estos espacios. (Fuente: bc-technology GmbH) Especialmente en salas limpias para la tecnología médica, es fundamental que los sistemas y componentes, cada vez más complejos, estén perfectamente coordinados entre sí. En consecuencia, también son muy altas las exigencias que se plantean en la planificación y conceptualización de estos espacios. (Fuente: bc-technology GmbH) Especialmente en salas limpias para la tecnología médica, es fundamental que los sistemas y componentes cada vez más complejos estén perfectamente coordinados entre sí. En consecuencia, también son muy altas las exigencias que se plantean en la planificación y conceptualización de estos espacios. (Fuente: bc-technology GmbH) Incluso la ropa de trabajo adecuada desempeña un papel fundamental en la tecnología de salas limpias. Este tema también será tratado durante el taller experiencial. (Fuente: bc-technology GmbH) Al trabajar en una sala limpia, es imprescindible cumplir con los requisitos legales en cuanto a la libertad de partículas y seguir los procedimientos correctos. (Fuente: Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH)
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Taller de experiencia en salas limpias (8 de marzo de 2018 en Mengen)

Aprender haciendo: Tres empresas reúnen su conocimiento en un taller experiencial y permiten a los visitantes experimentar de cerca la tecnología de salas limpias

Especialmente en salas limpias para la tecnología médica, es crucial que los sistemas y componentes cada vez más complejos estén perfectamente coordinados entre sí. En consecuencia, también son muy altas las exigencias que se plantean en la planificación y conceptualización de estos espacios…
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