Commande de production supplémentaire pour un autoinjecteur

Gerresheimer fabrique deux sous-ensembles pour auto-injecteur pour une entreprise pharmaceutique de premier plan / Gerresheimer Medical Plastic Systems produit deux sous-ensembles pour auto-injecteur pour Cilag AG

L'auto-injecteur est produit dans une salle blanche de classe ISO 8

Insertion entièrement automatisée d'un ressort dans une pièce en plastique de l'auto-injecteur

Une entreprise pharmaceutique américaine de premier plan a confié à Gerresheimer la production d’un autoinjecteur. Le médicament est utilisé pour le traitement de la polyarthrite psoriasique modérée à sévère active. La production de l’autoinjecteur a lieu sur le site suisse de Gerresheimer Küssnacht, dans le secteur Medical Plastic Systems.

L’autoinjecteur se compose de quatorze composants en plastique et de trois pièces métalliques. Gerresheimer fabrique les pièces en plastique et les assemble avec les pièces métalliques en deux sous-ensembles, qui sont ensuite montés chez le client et équipés du médicament. Les équipements de production proviennent de la société Mikron et ont été fournis par le client pour la modification et l’industrialisation. Gerresheimer a développé et produit les moules multiples nécessaires ; un laboratoire propre de 650 mètres carrés de classe ISO 8 a été mis en service à Küssnacht à cet effet, et la qualification des outils et des installations a également été réalisée. La production a débuté en janvier 2013. La connaissance spécialisée dans le domaine de l’injection et l’étendue des services proposés ont été déterminantes pour l’attribution du contrat.

Le psoriasis est une maladie chronique qui entraîne des inflammations et des desquamations de la peau. Les causes de la maladie sont complexes et encore incomprises. Cependant, il apparaît que des dysfonctionnements du système immunitaire jouent un rôle important. Chez environ un tiers des patients atteints de psoriasis, en plus des manifestations cutanées, une arthrite psoriasique se développe, avec des articulations enflées et douloureuses. Dans les cas graves, les articulations affectées sont durablement modifiées ou détruites par la maladie. Le traitement consiste en un médicament (principe actif Golimumab) qui agit sur le mécanisme immunitaire perturbé par l’intermédiaire d’un anticorps monoclonal. Le médicament est injecté par le patient lui-même une fois par mois sous la peau à l’aide d’un autoinjecteur.

Gerresheimer est actif pour le client depuis 2007 en tant qu’entreprise stratégique mondiale. Au-delà du secteur Medical Plastic Systems, des relations commerciales existent également avec d’autres branches de Gerresheimer AG, telles que Primary Packaging et Plastic Packaging. Sur cinq des six sites du secteur Medical Plastic Systems en Europe, en Amérique du Nord et en Asie, des produits en plastique médical en grande série sont fabriqués pour les divisions dispositifs, diagnostic et pharmacie du client. Les centres de compétence technique à Wackersdorf (Allemagne), Peachtree City (États-Unis) et Dongguan (Chine) collaborent étroitement avec tous les secteurs d’activité du client. Les TCC (centres de compétence technique) jouent le rôle de partenaires pour toute la chaîne de processus, de la conception à la fabrication des outils, en passant par l’automatisation, jusqu’à la mise en production en série du produit. Pour le client, l’intégration précoce de l’expertise de Gerresheimer facilite le respect des objectifs de coûts, la gestion des défis techniques liés aux produits innovants, l’identification des facteurs critiques de qualité et la minimisation des risques.