- Przetłumaczone przez AI
Kolejne zlecenie produkcyjne na auto-iniektora
Gerresheimer produkuje urządzenie do podawania leków dla wiodącej firmy farmaceutycznej
Wiodąca amerykańska firma farmaceutyczna zleciła Gerresheimerowi produkcję autoiniektora. Lek ten jest stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej aktywnej psoriasiartretydy. Autoinjektor jest produkowany w szwajcarskiej lokalizacji Gerresheimer Küssnacht w dziale Medical Plastic Systems.
Autoinjektor składa się z czternastu elementów z tworzywa sztucznego i trzech metalowych części. Gerresheimer produkuje części z tworzywa sztucznego i łączy je z metalowymi elementami w dwie podzespoły, które następnie są montowane u klienta i napełniane lekiem. Linie produkcyjne pochodzą od firmy Mikron i zostały dostarczone przez klienta do przeróbki i industrializacji. Gerresheimer opracował i wyprodukował niezbędne wielokrotne narzędzia; w lokalizacji Küssnacht uruchomiono nową czystość o powierzchni 650 m² klasy ISO 8, a także przeprowadzono kwalifikację narzędzi i urządzeń. Rozpoczęcie produkcji miało miejsce w styczniu 2013 roku. Specjalistyczna wiedza w zakresie wtrysku oraz zakres oferowanych usług były kluczowe dla przyznania zlecenia.
Psoriasis to przewlekła choroba, która prowadzi do stanów zapalnych i łuszczenia się skóry. Przyczyny choroby są złożone i nadal nie do końca poznane. Ważną rolę odgrywają jednak wyraźnie nieprawidłowości w funkcjonowaniu układu odpornościowego. U około jednej trzeciej pacjentów z psorią dochodzi do rozwoju psoriatycznego zapalenia stawów, które objawia się obrzękiem i bólem stawów. W ciężkich przypadkach dotknięte stawy ulegają trwałym zmianom lub zniszczeniu. W leczeniu stosuje się lek (substancja czynna Golimumab), który poprzez monoklonalne przeciwciało ingeruje w zakłócony mechanizm odpornościowy. Lek jest podawany przez pacjenta raz w miesiącu za pomocą autoiniektora pod skórę.
Gerresheimer działa od 2007 roku jako firma o globalnej strategii dla klienta. Oprócz działu Medical Plastic Systems, istnieją również relacje biznesowe z innymi segmentami Gerresheimer AG, takimi jak Primary Packaging i Plastic Packaging. Na pięciu z sześciu lokalizacji działu Medical Plastic Systems w Europie, Ameryce Północnej i Azji produkowane są seryjne wyroby z tworzyw sztucznych dla działów urządzeń medycznych, diagnostyki i farmacji klienta. Centrum Kompetencji Technicznych w Wackersdorf (Niemcy), Peachtree City (USA) i Dongguan (Chiny) ściśle współpracują z wszystkimi segmentami klienta. TCC pełnią funkcję partnerów w całym łańcuchu procesów, od rozwoju, przez budowę narzędzi i automatyzację, po wdrożenie produktu do produkcji seryjnej. Dla klienta wczesne zaangażowanie fachowej wiedzy Gerresheimer ułatwia realizację celów kosztowych, rozwiązywanie technicznych wyzwań przy innowacyjnych produktach, identyfikację krytycznych czynników jakości i minimalizację ryzyka.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Niemcy








