Ulteriore ordine di produzione per un auto-iniettore

Gerresheimer produce due sottogruppi per l'auto-iniettore di un'azienda farmaceutica leader / Gerresheimer Medical Plastic Systems produce due sottogruppi per auto-iniettori per Cilag AG

L'autoiniettore viene prodotto in una camera bianca di classe ISO 8

Inserimento completamente automatico di una molla in un componente in plastica dell'auto-iniettore

Una delle principali aziende farmaceutiche americane ha affidato a Gerresheimer la produzione di un auto-iniettore. Il farmaco viene utilizzato per il trattamento della psoriasi attiva da moderata a grave e dell'artrite psoriasica. La produzione dell'auto-iniettore avviene presso la sede svizzera di Gerresheimer Küssnacht, nel settore Medical Plastic Systems.

L'auto-iniettore è composto da quattordici componenti in plastica e tre parti in metallo. Gerresheimer produce le parti in plastica e le assembla con le parti in metallo in due sottogruppi, che vengono poi montati dal cliente e riempiti con il farmaco. Gli impianti di produzione sono forniti dalla ditta Mikron e sono stati messi a disposizione dal cliente per la revisione e l'industrializzazione. Gerresheimer ha sviluppato e prodotto gli stampi multipli necessari; presso la sede di Küssnacht è stato installato un ambiente sterile di 650 metri quadrati di classe ISO 8, e sono stati qualificati gli stampi e gli impianti. L'inizio della produzione risale a gennaio 2013. La competenza speciale nel settore dell'iniezione e l'estensione dei servizi offerti sono stati determinanti per l'assegnazione dell'incarico.

La psoriasi è una malattia cronica che provoca infiammazioni e desquamazioni della pelle. Le cause della malattia sono complesse e ancora non completamente comprese. Tuttavia, un ruolo importante è giocato da disfunzioni del sistema immunitario. In circa un terzo dei pazienti affetti da psoriasi, oltre ai sintomi cutanei, si sviluppa anche un'artrite psoriasica con articolazioni gonfie e doloranti. Nei casi più gravi, le articolazioni interessate vengono permanentemente deformate o distrutte dalla malattia. Per il trattamento si utilizza un farmaco (principio attivo Golimumab) che agisce sul meccanismo immunitario alterato attraverso un anticorpo monoclonale. Il farmaco viene auto-somministrato dal paziente una volta al mese con un auto-iniettore sotto la pelle.

Gerresheimer è attiva dal 2007 come azienda strategicamente globale per il cliente. Oltre al settore Medical Plastic Systems, esistono rapporti commerciali anche con altri rami della Gerresheimer AG, come Primary Packaging e Plastic Packaging. In cinque dei sei stabilimenti del settore Medical Plastic Systems in Europa, Nord America e Asia, vengono prodotti in grande serie dispositivi medici in plastica per i settori device, diagnostica e farmaceutico del cliente. Anche i Technical Competence Centers di Wackersdorf (Germania), Peachtree City (USA) e Dongguan (Cina) collaborano strettamente con tutti i settori aziendali del cliente. I TCC fungono da partner per l'intera catena di processo, dallo sviluppo, alla produzione di stampi e automazione, fino alla messa in serie del prodotto. Per il cliente, l'inclusione precoce delle competenze di Gerresheimer facilita il rispetto degli obiettivi di costo, la gestione delle sfide tecniche di prodotti innovativi, l'identificazione dei fattori critici di qualità e la minimizzazione dei rischi.