Nog een productieopdracht voor een autoinjector

Gerresheimer produceert twee onderbouwgroepen voor de auto-injector van een toonaangevend farmabedrijf / Gerresheimer Medical Plastic Systems produceert twee onderbouwgroepen voor Cilag AG

De auto-injector wordt geproduceerd in een cleanroom van ISO-klasse 8

Volautomatisch plaatsen van een veer in een kunststof onderdeel van de auto-injector / Fully automated insertion of a spring into a plastic auto injector component

Een toonaangevend Amerikaans farmaceutisch bedrijf heeft Gerresheimer opdracht gegeven voor de productie van een auto-injector. Het medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige actieve Psoriasis-Artritis. De auto-injector wordt geproduceerd op de Zwitserse locatie Gerresheimer Küssnacht van de divisie Medical Plastic Systems.

De auto-injector bestaat uit veertien kunststofonderdelen en drie metalen onderdelen. Gerresheimer vervaardigt de kunststofonderdelen en assembleert deze met de metalen onderdelen tot twee onderbouwgroepen, die vervolgens bij de klant worden gemonteerd en met het medicijn worden voorzien. De productielijnen komen van het bedrijf Mikron en zijn door de klant ter beschikking gesteld voor bewerking en industrialisatie. Gerresheimer heeft de benodigde meervoudige gereedschappen ontwikkeld en geproduceerd; op de locatie Küssnacht is hiervoor een nieuwe cleanroom van 650 vierkante meter in gebruik genomen die voldoet aan ISO-klasse 8, en daarnaast zijn de gereedschappen en installaties gekwalificeerd. De productie is in januari 2013 gestart. De speciale vakkennis op het gebied van injectie en het aangeboden dienstenpakket waren doorslaggevend voor de gunning van de opdracht.

Psoriasis is een chronische aandoening die leidt tot ontstekingen en schilfering van de huid. De oorzaken van de ziekte zijn complex en nog niet volledig onderzocht. Een belangrijke rol speelt daarbij kennelijk disfunctie van het immuunsysteem. Bij ongeveer een derde van de psoriasis-patiënten ontwikkelt zich naast de huidverschijnselen ook een psoriasis-artritis, met gezwollen en pijnlijke gewrichten. In ernstige gevallen worden de getroffen gewrichten door de ziekte permanent veranderd of vernietigd. Voor de behandeling wordt een medicijn gebruikt (werkzame stof Golimumab), dat via een monoklonale antilichaam ingrijpt in het ontregelde immuunsysteem. Het medicijn wordt door de patiënt zelf maandelijks geïnjecteerd met behulp van een auto-injector onder de huid.

Gerresheimer is sinds 2007 al actief als een wereldwijd strategisch opererend bedrijf voor de klant. Naast de divisie Medical Plastic Systems bestaan er ook zakelijke relaties met andere segmenten van de Gerresheimer AG, zoals Primary Packaging en Plastic Packaging. Op vijf van de zes locaties van de divisie Medical Plastic Systems in Europa, Noord-Amerika en Azië worden medische kunststofproducten in grote serie vervaardigd voor de device-, diagnostiek- en farmaceutische divisies van de klant. Ook de Technical Competence Centers in Wackersdorf (Duitsland), Peachtree City (VS) en Dongguan (China) werken nauw samen met alle segmenten van de klant. De TCC's fungeren daarbij als partners voor de gehele procesketen, van ontwikkeling via gereedschapsbouw en automatisering tot de overgang van het product naar de serieproductie. Voor de klant maakt de vroege betrokkenheid van de vakkennis van Gerresheimer het gemakkelijker om kostendoelstellingen te halen, technische uitdagingen bij innovatieve producten te overwinnen, kritische kwaliteitsfactoren te identificeren en risico's te minimaliseren.