Avec la puissance des ondes sonores pour une propreté stable

Les critères essentiels pour un nettoyage stable et sans dommage des stents comprennent, en plus d'une fréquence et d'une puissance ultrasonores optimales, un champ acoustique homogène. (Source de l'image : Weber Ultrasonics)

Des implants délicats tels que les stents, des exigences très élevées en matière de propreté sont imposées, et le nettoyage doit être très doux, ce qui peut être assuré par le nettoyage par ultrasons. (Source de l'image : Weber Ultrasonics)

Pour les produits de technologie médicale tels que les instruments, implants ou autres dispositifs soumis à des exigences de propreté très strictes, le nettoyage par ultrasons est la procédure standard. (Source de l'image : Weber Ultrasonics) / Le nettoyage par ultrasons est la procédure standard pour les produits de technologie médicale tels que les instruments, implants ou autres dispositifs avec des exigences de propreté très élevées. (Source de l'image : Weber Ultrasonics)

Pour les produits présentant une structure en éponge à pores ouverts, avec des surfaces poreuses combinées et polies, ainsi que des composants dotés de capillaires très fins, l'ultrason peut être combiné avec une méthode de changement de pression. (Source de l'image : Weber Ultrasonics)

Les cuves des systèmes de nettoyage sont adaptées aux produits à nettoyer et équipées d'ultrasons. (Source de l'image : Heinz Schade)

Les stents sont utilisés pour rouvrir ou maintenir ouverts les vaisseaux. Lors de leur fabrication, des exigences très strictes en matière de sécurité des processus et des produits ainsi que de gestion de la qualité doivent être respectées conformément au MDR. (Source de l'image : Freepik - peakanucha) / Les stents sont utilisés pour rouvrir ou maintenir ouverts les vaisseaux. Lors de leur fabrication, des exigences très strictes en matière de sécurité des processus et des produits ainsi que de gestion de la qualité doivent être respectées conformément au MDR. (Source de l'image : Freepik, peakanucha)

La fabrication de produits médicotechniques tels que les implants, instruments et appareils est soumise à des exigences très strictes – y compris lors du nettoyage des pièces. Les ultrasons sont une méthode incontournable. Ils garantissent, tant lors du nettoyage intermédiaire que final, que la propreté requise soit obtenue de manière stable, efficace et durable.

Ultrasons et technologie médicale – cette combinaison évoque d’abord le diagnostic par imagerie. Mais les ultrasons peuvent en réalité faire bien plus dans ce domaine. Le son avec des fréquences supérieures à la plage d’audition humaine s’est imposé comme une méthode standard économique et durable pour les applications de nettoyage humide-chimique dans la fabrication et le traitement de produits médicotechniques tels que instruments, implants et autres appareils. Et ils peuvent être utilisés pour des composants en divers matériaux comme l’acier inoxydable, le titane, les alliages cobalt-chrome, la céramique et le plastique.

Optimale adaptation à la tâche

Pour les tâches de nettoyage très variées en technologie médicale, Weber Ultrasonics développe en collaboration avec des fabricants d’installations de nettoyage et des utilisateurs des générateurs et systèmes de vibration adaptés aux besoins, sous forme de vibrateurs à tige, à plaque ou immergés, avec différentes fréquences. Cela inclut des solutions mono-fréquence ainsi que des systèmes à ultrasons à double ou multiple fréquences dans une gamme de 25 à 132 kHz. Ils permettent de construire des systèmes de nettoyage compacts, adaptés individuellement aux pièces et aux exigences de nettoyage. Le développement de vibrateurs immergés à fréquence unique, double ou multiple étanches à la pression ouvre également la voie à l’utilisation de la technologie ultrasonique dans des systèmes de nettoyage sous vide complet. Pour les applications à haute pureté, où des exigences particulièrement strictes en matière de propreté des pièces et d’équipement de nettoyage sont requises, des vibrateurs immergés et à plaque dans des versions appropriées sont disponibles. Ils répondent aux exigences de la classe d’hygiène 4 selon DIN 11866 avec une rugosité de surface inférieure à 0,35 µm.

Nettoyage fiable et sans dommage des stents

Heinz Schade, directeur général de la société éponyme, s’appuie également sur la large gamme de composants ultrasoniques très efficaces. La société, fondée en 1999 et basée à Reutlingen, conçoit et produit des machines pour la fabrication de ballons, de cathéters et le traitement des stents, qui sont distribuées dans le monde entier. S’y ajoutent des logiciels parfaitement adaptés aux différentes machines, permettant notamment une documentation complète et une traçabilité des processus, exigées dans la technologie médicale. Cela contribue à satisfaire les exigences strictes du MDR en matière de sécurité des processus et des produits ainsi que de gestion de la qualité.

Une part importante du portefeuille d’équipements concerne les étapes de fabrication des stents suivant la découpe laser, telles que l’électropolissage, le traitement thermique, la gravure et le nettoyage par ultrasons. Les cuves pour les systèmes de nettoyage sont fabriquées en interne depuis environ 20 ans. Cela permet de les adapter aux différents produits ou aux exigences spécifiques de chaque client. « Grâce à notre propre fabrication, nous recherchions à l’époque un fournisseur pour les composants ultrasoniques. Avec Weber Ultrasonics, nous avons trouvé un partenaire qui nous convainc encore aujourd’hui par ses conseils compétents et sa collaboration simple », raconte Heinz Schade.

Pour garantir la qualité et la sécurité des produits, les stents sont généralement nettoyés entre les différentes étapes. Avant l’emballage, un nettoyage final est effectué, souvent en salle blanche. « Des exigences de plus en plus strictes en matière de propreté de surface doivent être respectées. En même temps, il faut s’assurer qu’aucun dommage ne soit causé aux stents sensibles lors du nettoyage », précise le directeur général. Les paramètres clés sont la fréquence des ultrasons et la puissance en watts par litre de volume de bain. Pour un résultat homogène et stable, il est également nécessaire de générer un champ acoustique homogène dans le bain. « Les solutions ultrasoniques de Weber Ultrasonics sont idéales pour ces tâches. La puissance peut être réglée très précisément via le contrôle du générateur, et la transmission du son est constante et fiable. Jusqu’à présent, nous n’avons rencontré aucun problème avec ces systèmes ultrasoniques », ajoute Heinz Schade.

Les contaminations particulaires et filmogènes sont éliminées

Les ultrasons exercent leur effet nettoyant dans un bain de liquide par le phénomène physique de cavitation : les signaux électriques générés par un générateur ultrasonique sont transmis à des éléments vibrants dans le liquide. La pression acoustique se caractérise par une alternance de dépressions et de surpressions. Pendant les phases de dépression, de minuscules cavités microscopiques se forment, qui s’effondrent lors de la phase de surpression suivante (implosion). Ce processus génère des ondes de choc très énergétiques, capables de « déloger » les contaminations particulaires et filmogènes. Parallèlement, des microcourants se forment dans le liquide, entraînant avec eux les impuretés détachées ou en suspension. Ces effets permettent non seulement d’éliminer les contaminants de la surface, mais aussi de les déloger dans des géométries complexes, des cavités, des trous et des structures.

Pour les surfaces critiques en combinaison avec des procédés de changement de pression

Pour des composants tels que des implants fabriqués par impression 3D avec une structure poreuse ouverte ou des surfaces combinant porosité et polissage, ainsi que pour des pièces avec de très fines capillaires, l’ultrason peut être combiné avec des procédés de changement de pression. Lors de ces procédés de nettoyage sous vide par immersion, des alternances régulières de changement de pression génèrent successivement un sous- et un sur-pression ainsi que des effets de cavitation. Les agents de nettoyage et de rinçage pénètrent ainsi dans des zones autrement difficiles d’accès ou inaccessibles.