Con la forza delle onde sonore verso una pulizia stabile

I principali criteri per una pulizia stabile e senza danni degli stent includono un campo sonoro omogeneo oltre a una frequenza e potenza ultrasuoni ottimali. (Fonte immagine: Weber Ultrasonics)

Impianti filigrani come gli stent sono soggetti a requisiti di elevata purezza, e la pulizia deve essere molto delicata, cosa che può essere garantita dalla pulizia ad ultrasuoni. (Fonte immagine: Weber Ultrasonics)

Per prodotti di tecnologia medica come strumenti, impianti o altri dispositivi che richiedono requisiti di pulizia molto elevati, la pulizia ad ultrasuoni è la procedura standard. (Fonte immagine: Weber Ultrasonics) / Ultrasonic cleaning is the standard procedure for medical technology products such as instruments, implants or other devices with very high cleanliness requirements. (Image source: Weber Ultrasonics)

Per prodotti con una struttura a spugna a porosità aperta, con superfici porose e levigate combinate e componenti con capillari molto fini, l'ultrasuono può essere combinato con il metodo di variazione di pressione. (Fonte immagine: Weber Ultrasonics)

Le vasche dei sistemi di pulizia vengono adattate ai prodotti da pulire e dotate di ultrasuoni. (Fonte immagine: Heinz Schade)

Gli stent vengono utilizzati per riaprire i vasi o mantenerli aperti. Durante la loro produzione devono essere rispettati requisiti molto elevati di sicurezza del processo e del prodotto, nonché di gestione della qualità, in conformità con il MDR. (Fonte immagine: Freepik, peakanucha)

La produzione di dispositivi medici come impianti, strumenti e apparecchiature è soggetta a requisiti molto rigorosi – anche nella pulizia delle parti. Gli ultrasuoni rappresentano un metodo indispensabile. Garantisce sia durante la pulizia intermedia che finale che la pulizia richiesta venga raggiunta in modo stabile, efficiente e sostenibile.

Ultrasuoni e tecnologia medica – questa combinazione viene inizialmente associata alla diagnostica per immagini. Tuttavia, gli ultrasuoni possono fare molto di più in questo settore. Il suono con frequenze superiori alla soglia dell'udibile umana si è affermato come metodo standard economico e sostenibile nelle applicazioni di pulizia a umido chimico durante la produzione e la preparazione di dispositivi medici come strumenti, impianti e altri apparecchi. Inoltre, può essere utilizzato per componenti realizzati con diversi materiali come acciaio inossidabile, titanio, leghe di cobalto e cromo, ceramica e plastica.

Ottimizzabile in base al compito

Per le diverse esigenze di pulizia nel settore medico, Weber Ultrasonics sviluppa in collaborazione con produttori di impianti di pulizia e utenti generatori e sistemi di oscillazione progettati su misura, come sonde a barra, a piastra e immersione con frequenze diverse. Ciò include soluzioni a singola frequenza così come sistemi ultrasuoni a doppia e multifrequenza in uno spettro di frequenze da 25 a 132 kHz. Permettono di costruire sistemi di pulizia compatti, personalizzati in base ai pezzi e alle esigenze di pulizia. Inoltre, lo sviluppo di oscillatori a immersione monofrequenza, doppia e multifrequenza a tenuta di vuoto consente l'uso della pulizia ad ultrasuoni anche in impianti di pulizia sottovuoto. Per applicazioni ad alta purezza, dove sono richiesti requisiti elevati sulla pulizia dei componenti e sull'attrezzatura di pulizia, sono disponibili oscillatori a immersione e a piastra in versione adeguata. Essi soddisfano i requisiti di classe igienica 4 secondo DIN 11866 con una rugosità superficiale inferiore a 0,35 µm.

Pulizia affidabile e senza danni degli stent

Heinz Schade, amministratore delegato della stessa GmbH, si affida anche alla vasta gamma di componenti ultrasuoni altamente efficaci. L'azienda fondata nel 1999 e con sede a Reutlingen sviluppa e produce macchinari per la produzione di palloni e cateteri, nonché per la lavorazione degli stent, distribuiti in tutto il mondo. Inoltre, software ottimizzati per le diverse macchine, che tra l'altro consentono la documentazione completa e la tracciabilità dei processi richieste dalla tecnologia medica. Ciò contribuisce a rispettare i rigorosi requisiti della MDR in termini di sicurezza di processo e prodotto, nonché di gestione della qualità.

Una parte importante del portafoglio di impianti riguarda i passaggi di produzione degli stent successivi al taglio laser, come elettropolitura, trattamento termico, decapaggio e pulizia ultrasuoni. Le vasche per gli impianti di pulizia sono prodotte internamente dall'azienda da circa 20 anni, permettendo di adattarle ai diversi prodotti o alle esigenze specifiche di ciascun cliente. "Grazie alla produzione propria, cercavamo un fornitore per i componenti ultrasuoni. Con Weber Ultrasonics abbiamo trovato un partner che ci ha convinto ancora oggi con consulenza competente e collaborazione senza complicazioni", riferisce Heinz Schade.

Per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti, gli stent vengono generalmente puliti tra i vari processi. Prima dell'imballaggio, viene effettuata una pulizia finale, spesso in un ambiente sterile. "Inoltre, sono sempre più stringenti i requisiti di purezza superficiale. Allo stesso tempo, bisogna assicurarsi che durante la pulizia non si verifichino danni agli stent sensibili", specifica il direttore. I parametri principali sono la frequenza degli ultrasuoni e la potenza in watt per litro di volume del bagno. Per ottenere un risultato stabile e uniforme, deve essere generato un campo sonoro omogeneo nel bagno. "Le soluzioni ultrasuoni di Weber Ultrasonics sono ideali per queste applicazioni. La potenza può essere regolata molto precisamente tramite il controllo del generatore e la trasmissione del suono avviene in modo costante e affidabile. Finora non abbiamo avuto problemi con i sistemi ultrasuoni", aggiunge Heinz Schade.

Particelle e contaminazioni filmiche-chimiche vengono rimosse

Il suo effetto di pulizia si realizza in un liquido attraverso il fenomeno fisico della cavitazione: i segnali elettrici generati da un generatore ultrasuoni vengono trasmessi agli elementi oscillanti nel liquido. Il suono è caratterizzato da alternanza di sotto e sopra pressione. Durante le fasi di depressione si formano micro-cavità, che successivamente collassano nella fase di compressione (implosione). Si generano onde d'urto con energia considerevole, che "scoppiano" le particelle e le contaminazioni filmiche-chimiche. Allo stesso tempo, si formano microcorrenti nel liquido che spostano le impurità staccate o galleggianti. Questi effetti permettono di rimuovere le impurità non solo dalla superficie, ma anche da geometrie complesse, cavità, fori e strutture.

Per superfici critiche in combinazione con procedure di cambio di pressione

Per componenti come impianti prodotti tramite additive con struttura porosa a spugna o superfici combinate porose e levigate, così come parti con capillari molto fini, l'ultrasuoni può essere combinato con procedure di cambio di pressione. In questi processi di pulizia sottovuoto, attraverso variazioni di pressione ripetute si generano alternativamente depressione e sovrappressione, oltre a effetti di cavitazione. I mezzi di pulizia e risciacquo raggiungono così aree che altrimenti sarebbero difficili o impossibili da raggiungere.